Ülseratif kolit: Faz III çalışması, araştırma ilacı Ozanimod'un etkinliğini göstermektedir

Ozanimod çalışması: Ülseratif rektokolit, bağırsağın son bölümünü etkileyen ve özellikle ağır vakalarda hala uzun süreli etkili bir tedavisi olmayan kronik inflamatuar bir hastalıktır.

Bununla birlikte, prestijli New England Journal of Medicine'de geçen hafta yayınlanan yeni bir uluslararası faz III klinik denemesinden elde edilen veriler, hastalıktan etkilenenler için yeni bir umut sunuyor.

Araştırma, şiddetli ülseratif kolit formları olan hastalarda, hem remisyon indüksiyon hem de idame evrelerinde multipl skleroz tedavisi için yakın zamanda onaylanan ilaç ozanimod'un etkinliğini göstermektedir.

Ozanimod: True North klinik deneyi

IRCCS San Raffaele Hastanesi'ndeki Gastroenteroloji ve Sindirim Endoskopisi Operatif Biriminin yeni direktörü ve Università Vita-Salute San Raffaele'de tam gastroenteroloji profesörü olan Prof. Silvio Danese, araştırmanın yönetim kurulu üyesi olarak tasarımına yardımcı olduğu çalışmayı imzaladı. Kurul.

Araştırmanın adı olan True North, dünya çapında 285'ten fazla merkezde ve 30 ülkede beş yıl boyunca yürütülen ve 1,000 ila 18 yaşları arasında 75'den fazla hastada orta veya şiddetli ülseratif kolit.

İlacın etkinliği şu şekilde değerlendirildi:

semptomlara dayalı klinik remisyon göstergeleri;

endoskopik ve histolojik göstergeler.

ozanimod nasıl çalışır

Ozanimod, lenf düğümlerindeki iltihaplı hastalıklarda kilit rol oynayan hücreleri, lenfositleri bloke edebilen, iltihaplanmayı tetikledikleri ve dokulara zarar verdikleri organlara ulaşmalarını önleyebilen yeni bir immünomodülatör sınıfına aittir” diye açıklıyor Profesör Danese. True North davasının uluslararası koordinatörlerinden.

Elde ettiğimiz sonuçlar çok olumludur: ilaç hem remisyon indüksiyon aşamasında hem de idame aşamasında iyi tolere edilir ve etkilidir.

Diğer tedavilerin başarısız olduğu hastalarda da hastalığı kontrol edebildi.

Ozanimod, vücudun sistemik bağışıklık tepkisine etki ederek, tüm bağışıklık modülatörleri gibi, fırsatçı enfeksiyonlar geliştirme riskini artırabilir.

Bununla birlikte, bu riskler küçüktür: Tedavi edilen çok sayıda hasta sayesinde ilacın güvenlik profili çok sağlamdır, sadece nükseden-düzelten multipl skleroz (daha sonra EMA tarafından onaylanan bir durum) ve ülseratif kolit için yapılan klinik çalışmalarda değil. , aynı zamanda bir faz III çalışmasının halen tamamlanmakta olduğu Crohn hastalığı için de geçerlidir.

Kronik bağırsak hastalıkları için yeni umut

İmmünolojik araştırmalar sayesinde, artık inflamatuar ve otoimmün süreçlere giderek daha fazla hedeflenen ve etkili bir şekilde müdahale edebilen yeni ilaç sınıflarına sahibiz”, diyor Prof. Danese.

Bunlar ülseratif kolit ve Crohn hastalığı gibi kronik inflamatuar bağırsak hastalıklarına müdahale etme yeteneğimizi değiştirebilecek terapilerdir ve günümüzde maalesef hala oldukça sakatlayıcı durumlardır”.

Ayrıca Oku:

Gastroözofageal Reflü: Nedenleri, Belirtileri, Tanı ve Tedaviye Yönelik Testler

Clostridioides Enfeksiyonu: Sağlık Sektöründe Güncel Bir Konu Haline Gelen Eski Bir Hastalık

Kaynak:

GDS

Bunları da beğenebilirsin