Güney Afrika'daki tıbbi cihaz pazarını nasıl yeni düzenlemeler etkileyebilir?

Güney Afrika, Ulusal Sağlık Sigortası Sistemi (NHIS) ile evrensel sağlık hizmetlerine doğru ilerlerken, bu, Rekabet Komisyonunun pazar araştırması ve daha fazla değişen mevzuatla birlikte, Güney Afrika'daki özel ve kamu sağlık hizmetlerinin satın alınmasında ve sağlanmasında köklü bir değişiklik yapacaktır.

Mısır ile birlikte, Güney Afrika, Afrika'daki tıbbi cihaz pazarının% 40'ini oluşturmaktadır; ve yıllık GSYİH'nın% 8.4'i kadar sağlık harcamasıyla, Güney Afrika'nın tıbbi cihaz pazarı 1.27 milyar ABD Doları değerinde olduğu tahmin edilmektedir. 8 ile 2018 arasında tıbbi cihazlarda yıllık bazda% 2024'in üzerinde büyüme beklenirken, yerel ve uluslararası üretim şirketlerinin ülkeye ilgisinin artması artıyor.

 

Afrika'da tıbbi cihaz pazarı: bazı rakamlar

Göre Ryan Sanderson, Sergi direktörü Afrika Sağlık Fuarı ve Konferanslar Güney Afrika, Sahra altı Afrika'daki en büyük ve en sanayileşmiş ekonomi ve bölgedeki tıbbi cihaz ve tıbbi laboratuvar sektörü için iş merkezidir.. Güney Afrika'nın tıbbi laboratuvar hizmetleri pazarının 1.68 milyar ABD doları olduğu tahmin ediliyor. Namibya, Botsvana ve Uganda dahil olmak üzere diğer Afrika ülkeleri tıbbi cihazların ve tıbbi laboratuvarların ihracatından yararlanıyor ekipman.

Sahra altı Afrika'da 3.5 yılına kadar% 2019'lik ekonomik büyüme öngörüsü, bulaşıcı olmayan hastalıkların artan oranını ele almak ve aynı zamanda sağlıkla ilgili Sürdürülebilir Kalkınma Hedeflerine ulaşmaya yardımcı olmak için sağlık harcamalarında bağlantılı bir artışa işaret ediyor bölge. Sanderson açıklıyor:

“Tıbbi cihazların% 90'inin ithal edildiği bir bölgede, bu tıbbi cihaz ihracatına fayda sağlayacak ve hem yerel hem de uluslararası işletmelerin akıllı ve uygun maliyetli hastalık önleme, izleme ve tedavi için çözümler geliştirme potansiyelini artıracak. Ancak, politik belirsizlik ve yüksek satış tarifeleri gibi konular, bölgeyi faaliyet gösterecek bir belirsizlik haline getirebilir ”dedi. HemoCue Güney Afrika Bölge Satış Müdürü Annelien Vorster ve Afrika Sağlık Fuarı katılımcıları, Afrika'da iş yapma ödüllerinin karmaşıklıklardan çok daha ağır basan olduğuna inanıyor. “Bölgedeki zorluklara rağmen, toplumları dönüştüren ve insanların yaşamlarında fark yaratan uygun maliyetli bakım noktası çözümleri sunmanın ödülü gerçekten ilham verici.”

Güney Afrika'daki tıbbi cihaz pazarının düzenlenmesi.

2017'de yürürlüğe giren satın alma düzenlemeleri, yerel tedarikçilerin kullanımı yoluyla istihdam yaratma ve gelir yaratma hedeflerini teşvik etmeyi amaçlamaktadır. Ek olarak, tıbbi ve in-vitro tanı (IVD) cihazları için yeni yasal gereklilikler, yeni kurulmuş bir düzenleyici otorite olan Güney Afrika Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (SAHPRA) tarafından denetlenecektir. Bu kuruluş, nihai olarak tescil ve ürün onay gerekliliklerinin diğer bölgelerdeki düzenleyici otoritelerinkilerle uyumunu görecek olan uyumlaştırma girişimlerini benimsemiştir.

Fasken'in Ortağı olan Martha Smit, Africa Health'teki Tıbbi Cihaz Satın Alma konferansında delegelere hitap edecek ve “Düzenleme ve uyumluluk gerekliliklerinin küresel uyumu bir gerçeklik mi yoksa bir efsane mi?” Olarak değerlendirecektir. Endüstri, Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) 1993'te Küresel Uyum Görev Gücü'nü oluşturmasından bu yana devam eden bir süreç olmuştur.

"Tıbbi cihaz, IVD veya ilaç olsun, çok uluslu şirketlerin farklı ülkelerde bir ürünü kaydettirmesini çok daha kolay hale getirecek küresel, birleşik bir yaklaşım oluşturmak için süreçleri uyumlu hale getirme ve düzene sokma girişimidir", diyor. Smit. Ancak Smit, şu anda her ülkenin kendi düzenleme ve uyumluluk gereksinimlerine sahip olduğunu ve farklı düzenleyici otoritelerin bu silo yaklaşımının hem maliyetli hem de zaman alıcı olduğunu belirtiyor.

"Nihayetinde, bu uyuma sadece endüstrinin kayıt ve pazara girme için daha kontrollü bir akışa ve sürdürülebilir hedeflere sahip olması için değil, daha da önemlisi en çok ihtiyaç duyan hastalara çok ihtiyaç duyulan sağlık bakımı ve tedaviyi sağlamaya yardımcı olmak için ihtiyacımız var", Smit ekliyor.

Tıbbi cihaz alımlarındaki sorunlara ve güncellemelere değinirken, Afrika Sağlık ve MEDLAB Afrika dünyadaki en son tıbbi ve laboratuvar ürün ve hizmetlerini de sergileyecek. Etkinlik 28 - 30 Mayıs 2019, Johannesburg, Güney Afrika'daki Gallagher Kongre Merkezi'nde gerçekleşecek.

 

 

KAYNAK
Afrika Sağlık Fuarı

Bunları da beğenebilirsin