Advers ilaç reaksiyonları: ne oldukları ve yan etkilerin nasıl yönetileceği

Olumsuz etkiler: İstenmeyen ilaç reaksiyonları bir tür toksisite olarak kabul edilebilir; bununla birlikte, toksisite kavramı en yaygın olarak aşırı doza (kazara veya kasıtlı) veya yüksek plazma seviyelerine veya uygun kullanım sırasında ortaya çıkan artan ilaç etkilerine (örn. uyuşturucu madde)

Spesifik ilaçların toksisitesi hakkında bilgi için, spesifik zehirlerin semptomları ve tedavisi tablosuna bakınız.

Yan etkiler terimi kesin değildir ve genellikle ilacın terapötik dozların kullanımı sırasında ortaya çıkan beklenmedik etkilerini belirtmek için kullanılır.

Olumsuz etkiler, bazı önemli noktalar

Tüm ilaçlar advers reaksiyonlara neden olma potansiyeline sahip olduğundan, bir ilaç reçete edildiğinde risk-fayda analizi (ilacın yararına karşı advers reaksiyon riskini analiz eden) gereklidir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde, tüm hastaneye yatışların %3 ila 7'si advers ilaç reaksiyonlarından kaynaklanmaktadır.

Hastanede yatan hastaların %10-20'sinde advers ilaç reaksiyonları meydana gelir ve bunların yaklaşık %10-20'si şiddetlidir.

Bu istatistikler, ayakta tedavi gören ve bakımevlerinde meydana gelen advers ilaç reaksiyonlarının sayısını içermemektedir.

Advers ilaç reaksiyonlarının kesin sayısı belirsiz olsa da, bunlar, çoğu zaman önlenebilir olan ciddi bir halk sağlığı sorununu temsil etmektedir (1, 2).

Advers ilaç reaksiyonlarının insidansı ve şiddeti, hasta özelliklerine (örn. yaş, cinsiyet, etnik köken, eşlik eden hastalıklar, genetik veya coğrafi faktörler) ve farmakolojik faktörlere (örn. ilaç tipi, uygulama yolu, tedavi süresi, doz) bağlı olarak değişebilir. , biyoyararlanım).

İleri yaş ve çoklu ilaç kullanımı ile görülme sıklığı daha yüksektir. Advers ilaç reaksiyonları yaşlı hastalarda daha şiddetlidir, ancak yaş başlı başına birincil neden olmayabilir.

Reçeteleme hatalarının ve hasta uyumsuzluğunun advers ilaç reaksiyonlarının görülme sıklığına ne ölçüde katkıda bulunduğu belirsizdir.

Advers ilaç reaksiyonları: etiyoloji

Advers ilaç reaksiyonlarının çoğu doza bağlıdır; diğerleri alerjik veya kendine özgüdür.

Doza bağlı advers ilaç reaksiyonları genellikle öngörülebilir.

Doza bağlı olmayan advers ilaç reaksiyonları genellikle tahmin edilemez.

Doza bağlı advers ilaç reaksiyonları, ilaçlar dar bir terapötik indekse sahip olduğunda (örneğin oral antikoagülanlardan kanama) özellikle endişe vericidir.

Advers ilaç reaksiyonları, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç klirensinin azalmasından veya ilaç-ilaç etkileşimlerinden kaynaklanabilir.

Alerjik advers ilaç etkileri doza bağlı değildir ve önceden maruz kalmayı gerektirir

Alerjiler, bir ilaç bir antijen veya alerjen gibi davrandığında gelişir.

Bir hasta duyarlı hale geldikten sonra, ilaca daha sonra maruz kalma, çeşitli alerjik reaksiyon türlerinden birine neden olur.

Öykü ve uygun cilt testleri bazen istenmeyen alerjik ilaç reaksiyonlarını tahmin etmeye yardımcı olabilir.

Kendine özgü advers ilaç reaksiyonları, doğası gereği ne doza bağlı ne de alerjik olmayan, beklenmeyen advers ilaç reaksiyonlarıdır.

İlaç alan hastaların küçük bir yüzdesinde görülürler.

Idiosyncrasy kesin olmayan bir terimdir ve bir ilaca genetik olarak belirlenmiş anormal bir yanıt olarak tanımlanmıştır, ancak tüm kendine özgü reaksiyonlar farmakogenetik bir nedeni tanımaz.

Advers ilaç reaksiyonlarının spesifik mekanizmaları bilinmeye başladıkça terimin modası geçebilir.

Olumsuz ilaç etkilerine bağlı hastalıkların semptomatolojisi

Advers ilaç reaksiyonları genellikle hafif, orta, şiddetli veya ölümcül olarak sınıflandırılır.

Ciddi veya yaşamı tehdit eden advers ilaç reaksiyonları, üreticinin reçeteleme bilgilerindeki kara kutu uyarılarında özellikle belirtilebilir.

Belirtiler, ilk alımdan hemen sonra veya yalnızca kronik kullanımdan sonra ortaya çıkabilir.

Bazı istenmeyen ilaç reaksiyonları kolaylıkla uyuşturucu kullanımına bağlanabilir, diğerleri ise ilaç kullanımının bir sonucu olarak tanımlanması zor olan hafif belirtilerden oluşur.

Yaşlılarda advers ilaç reaksiyonları, hafif bile olsa, fonksiyonel bozulmaya, mental durumda değişikliklere, büyüme güçlüğüne, iştah kaybına, konfüzyona ve depresyona neden olabilir.

Alerjik advers ilaç reaksiyonları tipik olarak bir ilacı aldıktan hemen sonra meydana gelir, ancak genellikle ilk dozdan sonra meydana gelmez; tipik olarak, ilaç bir önceki maruziyetten sonra uygulandığında ortaya çıkarlar.

Semptomlar kaşıntı, döküntü, ilaç döküntüsü, solunum güçlüğü ve hipotansiyon ile birlikte üst veya alt solunum yollarında ödem içerir.

Kendine özgü advers ilaç reaksiyonları, hemen hemen her semptom veya belirti ile ortaya çıkabilir ve genellikle tahmin edilemez.

Olumsuz ilaç etkilerinin teşhisi

Genellikle, bir ilacı aldıktan hemen sonra ortaya çıkan semptomlar, ilacın kullanımı ile kolayca ilişkilendirilir.

Bununla birlikte, kronik ilaç kullanımına bağlı semptomların teşhisi, önemli teşhis şüphesi gerektirir ve genellikle karmaşıktır.

Bir ilacı bırakmaya karar vermek bazen gereklidir, ancak ilaç gerekliyse ve kabul edilebilir bir ikame yoksa zordur.

İlaç ile semptomlar arasında bir ilişki olduğuna dair kanıtlar yüksekse, şiddetli alerjik reaksiyonlar dışında, ilacın yeniden uygulanma olasılığı düşünülmelidir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde doktorlar, advers ilaç reaksiyonlarının en şüpheli semptomlarını bir erken uyarı sistemi olan MedWatch'a (FDA'nın [Gıda ve İlaç İdaresi] advers ilaç reaksiyonu izleme programı) bildirmelidir.

Beklenmeyen advers ilaç reaksiyonları ancak bu tür raporlar aracılığıyla belirlenebilir ve araştırılabilir.

MedWatch ayrıca advers ilaç reaksiyonlarının doğası ve sıklığındaki değişiklikleri de izler.

Advers ilaç reaksiyonlarının çevrimiçi olarak bildirilmesi önerilir.

Advers ilaç reaksiyon bilgilerini raporlama formları, Physicians' Desk Reference ve FDA (Food and Drug Administration) News Daily Drug Bülteninde ve ayrıca www.fda.gov (MedWatch: The FDA Safety Information and Advers Event Reporting Program) adresinde mevcuttur. ); formlar 800-FDA-1088 aranarak da edinilebilir.

Hemşireler, eczacılar ve diğer sağlık uzmanları da advers ilaç reaksiyonlarını bildirmelidir.

FDA'nın Olumsuz Olay Raporlama Sistemi (FAERS), olumsuz ilaç reaksiyonlarına ilişkin verilere erişimi iyileştiren bir araştırma aracıdır (1).

Ciddi veya yaşamı tehdit eden advers ilaç reaksiyonlarının insidansı çok düşüktür (tipik olarak < 1'de 1000) ve genellikle düşük insidanslı advers ilaç reaksiyonlarını saptayacak boyutta olmayan klinik çalışmalarda belirgin olmayabilir.

Bu nedenle, bu advers ilaç reaksiyonları ancak bir ilaç halka sunulduktan ve yaygın olarak kullanılmaya başladıktan sonra tespit edilebilir.

Doktorlar, bir ilaç piyasaya çıkar çıkmaz tüm advers ilaç reaksiyonlarının bilindiğini varsaymamalıdır.

Pazarlama sonrası sürveyans, düşük insidansta advers ilaç reaksiyonlarının izlenmesi için son derece önemlidir.

Tedavi

  • Dozaj değişikliği
  • Gerekirse ilacın kesilmesi
  • Başka bir ilaca geçiş

Doza bağımlı advers ilaç reaksiyonları için doz modifikasyonu veya tetikleyicilerin ortadan kaldırılması/azaltılması yeterli olabilir.

İlacın eliminasyon hızının arttırılması nadiren gereklidir.

Alerjik ve kendine özgü ilaçlara karşı istenmeyen reaksiyonlar olması durumunda, genellikle ilacı kesmek ve tekrar vermekten kaçınmak gerekir.

Farklı bir ilaç sınıfına geçiş, genellikle alerjik advers reaksiyonlar durumunda ve bazen de dozla ilgili olanlar için gereklidir.

Örneğin, opioid kaynaklı kabızlık, lubiproston gibi bir opioid reseptör antagonisti kullanılarak iyileştirilebilir.

Olumsuz ilaç etkileri: önleme

Advers ilaç reaksiyonlarının önlenmesi, ilaca ve ona karşı potansiyel reaksiyonlara ilişkin bilgi sahibi olmayı gerektirir.

Potansiyel ilaç etkileşimlerini kontrol etmek için analizler uygun yazılımla yapılmalıdır; İlaçlar her değiştirildiğinde veya eklendiğinde analizler tekrarlanmalıdır.

Yaşlılarda ilaçlar ve başlangıç ​​dozları dikkatli seçilmelidir.

Hastalarda spesifik olmayan semptomlar gelişirse, semptomatik tedaviye başlamadan önce her zaman istenmeyen ilaç reaksiyonları düşünülmelidir.

Birkaç genin advers ilaç reaksiyonları ile ilişkisi olduğu tespit edilmiştir.

Örneğin, sitokrom P450 metabolizmasını etkileyen çoklu karaciğer enzimleri karakterize edilmiştir ve birçoğu tek nükleotid polimorfizmlerinden etkilenerek, yaygın olarak reçete edilen çok çeşitli ilaçlar üzerinde klinik olarak anlamlı etkilere yol açar.

Bu nedenle farmakogenomik, advers ilaç reaksiyonlarını tahmin etmeye, azaltmaya ve en aza indirmeye yardımcı olabilir (1, 2).

Bununla birlikte, rutin klinik uygulamada (örn. genotip kılavuzluğunda varfarin tedavisi [3]) bu tür testlerin yalnızca sınırlı bir kısmı kullanılmaktadır.

Ayrıca Oku:

Sedasyon ve Analjezi: Entübasyonu Kolaylaştıran İlaçlar

Opioid Aşırı Dozunun Topluluk Yönetimi

Opioid Aşırı Dozunu Tersine Çevirmek İçin Güçlü Bir El – NARCAN ile Hayat Kurtarın!

Kaza Sonucu Doz aşımı: ABD'de EMS Raporu

Kaynak:

MSD

Bunları da beğenebilirsin