Covid, ilk EC sertifikalı DIY antijen çubuğu
Coronavirus kendi kendine teşhis testi, yaklaşık 15 dakika sonra sonuçları verir ve şu anda bilinen tüm virüs mutasyonlarını tespit eder
BOSON çubuğu: AB'de kullanılan ilk hızlı kendi kendine teşhis testi
AB genelinde kullanım için onaylanmış, Covid-19'un kendi kendine teşhisi için dünyanın ilk hızlı antijen testi piyasaya çıkıyor.
Üretici bir notta “'BOSON' hızlı kiti” diye açıklıyor, “kendi kendine koronavirüs teşhisi için, AB onaylı kuruluş TÜV SÜD Product Service GmbH tarafından usulüne uygun olarak test edilen ve CE sertifikalı olan ilk ürün oldu ve kalite ve güvenilirliği onayladı ürünün.
Technomed'den Moritz Bubik, "Tüm Avrupa'ya pandemiyi kontrol altına almaya ve onlarla savaşmaya yardımcı olabilecek yüksek kaliteli bir ürün olan 'BOSON' Hızlı SARS-CoV-2 Antijen Test Kartı'nı tedarik edebildiğimiz için çok gururluyuz" Genel müdür.
Pandemik kontrol altına almaya katkıda bulunan ürünler, kanıtlanmış kalite, güvenilirlik, kullanılabilirlik ve uygun fiyatta olmalıdır.
Son kullanıcıların beklediği ve hak ettiği kalite ve güvenilirliği ancak sertifika sürecini tamamlayarak gösterebiliriz. "
Notta, "Koronavirüsün kendi kendine teşhisi için test, ön nazal bölgenin silinmesiyle gerçekleştirilir, yaklaşık 15 dakika sonra bir sonuç sağlar ve virüsün şu anda bilinen tüm mutasyonlarını tespit eder" diye açıklıyor.
"Hızlı kit, bir SARS-CoV-2 antijen hızlı test kartı, sterilize edilmiş bir swab, antijen ekstraksiyonu için damlalıklı bir tüp, numune ekstraksiyonu için reaktif solüsyonu ve kullanım talimatlarını içerir".
Test ayrıca 24 Şubat 2021'de Alman Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'nden (BfArM) özel onay aldı ve bu, onay süresinin hızlandırılmasına yardımcı oldu. "
“Kendi kendine teşhis testleri halihazırda çeşitli Avrupa pazarlarında mevcuttur. Her hafta farklı formatlarda (tekli paket, 20'li paket ve 5'li paket) paketlenmiş yaklaşık 20 milyon test üretilmektedir.
Technomed, ürünlerini kamu kurumlarına, uzman ve ilaç distribütörlerine ve perakendecilere tedarik ederek dağıtım kanallarını çeşitlendirmeye devam edecek ”diye sonuçlandırıyor şirket.