Огляд медичних пристроїв: Як підтримувати гарантію на свої продукти?

 

Багато інструментів швидкої допомоги є медичними приладами. Це означає, що всі вони підлягають Протокол маркування CE. У зв'язку з запровадженням нового європейського регламенту, можна легко попередити практикуючих та працівників СУН про кримінальні та цивільні ризики щодо перевірок та технічного обслуговування медичних виробів швидкої допомоги.

Існує багато важливих правил, які необхідно дотримуватися для безпечного використання медичних пристроїв, без ризику для обох pacientes та  професіонали. Що може статися з тими, хто не приділяє достатньо уваги правилам, положенням і не здійснює регулярних перевірок і обслуговування?

Розглянемо детально цей складний світ. По-перше, ми повинні мати на увазі, що це поле з правил, що складають фундаментальний принцип: БЕЗПЕКА!

  1. Що означає маркування CE на медичному пристрої?
  2. Що мається на увазі під "гарантією на продукт"?
  3. Що таке регулярне технічне обслуговування і чому його потрібно проводити?

"технічне обслуговування»,«загальний огляд»,«тривалість життя»,«технічне обслуговування”. Існує багато слів, які починають частіше впроваджуватися в межах Росії швидка допомога управління.

Це стосується не лише керування транспортними засобами, а й усіх наявних пристроїв рада. Від клінічної допомоги до пересування пацієнта існують правила, яких слід дотримуватися «Не втрачати» відповідність маркування СЕ.

Медичні вентилятори, дефібрилятори або електронні пристрої потребують технічного обслуговування та контролю

Що це стосується?

Команда Маркування СЕ це гарантії виробника що гарантує кінцевому споживачеві, що «цей продукт відповідає всім основним вимогам, викладеним у Європейська директива 93 / 42 / CE від етапу проектування до введення в ринок і використання пристрою в певних ситуаціях ».

У світі медичні прилади, це маркування супроводжується рекомендаціями та положеннями, виданими відповідними органами влади, такими як міністерства та / або сертифікаційні установи.

Ці набори рекомендацій використовуються для пояснення, як це зробити підтримувати пристрій в ідеальних умовах протягом усього терміну служби а для того, щоб вона працювала, не завдаючи шкоди рятувальникам або пацієнтам.

Деякі інструменти, що знаходяться на борту швидка допомога є частиною т.зв.медичні прилади”. Ці засоби використовуються в медицині для різних цілей. Визначення, наведене в директиві, наступне:

"Медичний прилад" означає будь-який інструмент, апарат, прилад, матеріал або іншу статтю, незалежно від того, використовується він сам або в комбінації, включаючи програмне забезпечення, необхідне для його належного застосування, призначене виробником для використання для людей з метою:
- діагностика, профілактика, моніторинг, лікування або полегшення захворювання;
- діагностика, моніторинг, лікування, полегшення або компенсація за травму або інвалідність;
- дослідження, заміна або зміна анатомії або фізіологічного процесу;
- контроль зачаття, який не досягає своєї основної наміченої дії в організмі або на організмі людини за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але який може бути наданий у його функціях такими засобами;

На наступній сторінці: Як гарантія постачальника послуг швидкої допомоги використовує правильні пристрої?

Вам також можуть сподобатися