Đánh giá thiết bị y tế: Làm thế nào để duy trì bảo hành cho sản phẩm của bạn?

Nhiều dụng cụ cứu thương là thiết bị y tế. Điều này có nghĩa là tất cả họ đều phải tuân theo Giao thức đánh dấu CE. Khi một Quy định mới của Châu Âu được thành lập, đây là một bài viết dễ dàng để cảnh báo các học viên và nhân viên EMS về các rủi ro hình sự và dân sự trong vấn đề đánh giá và bảo trì các thiết bị y tế.

Có nhiều quy tắc quan trọng cần được tôn trọng để sử dụng các thiết bị y tế một cách an toàn, không có rủi ro cho cả hai bệnh nhânchuyên gia. Điều gì có thể xảy ra với những người không chú ý đầy đủ đến các quy tắc, quy định và không thực hiện kiểm tra và bảo trì thường xuyên?

Chúng ta hãy nhìn vào thế giới phức tạp này một cách chi tiết. Đầu tiên, chúng ta phải nhớ rằng đây là một lĩnh vực được tạo thành từ các quy tắc tạo nên một nguyên tắc cơ bản: AN TOÀN!

  1. Dấu CE trên thiết bị y tế là gì?
  2. "Bảo hành sản phẩm" nghĩa là gì?
  3. Bảo trì thường xuyên là gì và tại sao nó cần phải được thực hiện?

"bảo trì","xem xét chung","tuổi thọ","can thiệp bảo trìMùi. Có nhiều từ bắt đầu được giới thiệu thường xuyên hơn trong lĩnh vực quản lý xe cứu thương.

Điều này không chỉ hợp lệ cho việc quản lý phương tiện mà còn cho tất cả các thiết bị có trên tàu. Từ hỗ trợ lâm sàng đến vận động của bệnh nhân, có những quy tắc phải tuân theo để Không mất đi sự tuân thủ đánh dấu CE.

Máy thở y tế, máy khử rung tim hoặc thiết bị điện tử cần được bảo trì và kiểm soát

Nó liên quan gì?

Nền tảng Đánh dấu CE là một bảo hành của nhà sản xuất đảm bảo cho khách hàng cuối cùng rằng sản phẩm này phù hợp với tất cả các yêu cầu thiết yếu được đưa ra trong Chỉ thị Châu Âu 93 / 42 / CE từ giai đoạn thiết kế cho đến khi giới thiệu ra thị trường và sử dụng thiết bị trong một số tình huống nhất định.

Trong thế giới của thiết bị y tế, đánh dấu này được đi kèm - khi được yêu cầu - bởi các khuyến nghị và quy định được ban hành bởi các cơ quan thích hợp, chẳng hạn như Bộ và / hoặc Tổ chức chứng nhận. Những bộ khuyến nghị này được sử dụng để giải thích làm thế nào để bảo trì thiết bị của bạn trong điều kiện hoàn hảo trong suốt vòng đời của thiết bị và để nó hoạt động mà không gây hại cho người cứu hộ, hoặc cho bệnh nhân.

Một số nhạc cụ trên tàu xe cứu thương là một phần của cái gọi làthiết bị y tếMùi. Những công cụ này được sử dụng trong y học cho các mục đích khác nhau. Định nghĩa được đưa ra bởi chỉ thị như sau:

'Thiết bị y tế' có nghĩa là bất kỳ dụng cụ, thiết bị, thiết bị, vật liệu hoặc vật phẩm nào khác, dù được sử dụng một mình hoặc kết hợp, bao gồm phần mềm cần thiết cho ứng dụng phù hợp mà nhà sản xuất dự định sử dụng cho con người nhằm mục đích:
- chẩn đoán, phòng ngừa, theo dõi, điều trị hoặc giảm nhẹ bệnh;
- chẩn đoán, theo dõi, điều trị, giảm bớt hoặc bồi thường cho chấn thương hoặc tàn tật;
- điều tra, thay thế hoặc sửa đổi giải phẫu hoặc của một quá trình sinh lý;
- kiểm soát việc thụ thai và không đạt được mục đích chính của nó trong hoặc trên cơ thể người bằng các phương tiện dược lý, miễn dịch hoặc trao đổi chất, nhưng có thể được hỗ trợ trong chức năng của nó bằng các phương tiện đó;

Trong trang tiếp theo: Làm thế nào để nhà cung cấp dịch vụ xe cứu thương đảm bảo họ đang sử dụng đúng thiết bị?