Covid, tăm bông kháng nguyên tự làm đầu tiên được chứng nhận bởi EC
Xét nghiệm tự chẩn đoán Coronavirus mang lại kết quả sau khoảng 15 phút và phát hiện tất cả các đột biến virus hiện đã biết
BOSON swab: Thử nghiệm tự chẩn đoán nhanh đầu tiên được sử dụng ở EU
Thử nghiệm kháng nguyên nhanh đầu tiên trên thế giới để tự chẩn đoán Covid-19, được chứng nhận để sử dụng trên toàn EU, sắp được tung ra thị trường.
“Bộ dụng cụ nhanh 'BOSON', nhà sản xuất giải thích trong một ghi chú,“ để tự chẩn đoán coronavirus là sản phẩm đầu tiên được thử nghiệm hợp lệ và được chứng nhận CE bởi cơ quan được thông báo của Liên minh Châu Âu TÜV SÜD Product Service GmbH, xác nhận chất lượng và độ tin cậy của sản phẩm.
Moritz Bubik, Technomed's, cho biết: “Chúng tôi rất tự hào có thể cung cấp cho toàn châu Âu" Thẻ kiểm tra kháng nguyên nhanh SARS-CoV-2 "của BOSON, một sản phẩm chất lượng cao có thể giúp ngăn chặn và chống lại đại dịch. Giám đốc điều hành.
Các sản phẩm góp phần ngăn chặn đại dịch cũng phải cung cấp chất lượng đã được chứng minh, độ tin cậy, tính sẵn có và khả năng chi trả.
Chỉ bằng cách hoàn thành quá trình chứng nhận, chúng tôi mới có thể chứng minh chất lượng và độ tin cậy mà người dùng cuối mong đợi và xứng đáng. ”
"Thử nghiệm để tự chẩn đoán coronavirus được thực hiện bằng cách ngoáy vùng mũi trước, cung cấp kết quả sau khoảng 15 phút và phát hiện tất cả các đột biến hiện đã biết của virus", ghi chú giải thích.
“Bộ dụng cụ nhanh bao gồm thẻ kiểm tra nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2, một miếng gạc tiệt trùng, một ống có nắp nhỏ giọt để chiết xuất kháng nguyên, dung dịch thuốc thử để chiết mẫu và hướng dẫn sử dụng”.
Thử nghiệm cũng nhận được sự chấp thuận đặc biệt của Viện Thuốc và Thiết bị Y tế Liên bang Đức (BfArM) vào ngày 24 tháng 2021 năm XNUMX, điều này đã giúp đẩy nhanh thời gian phê duyệt. ”
“Các xét nghiệm tự chẩn đoán đã có sẵn ở nhiều thị trường châu Âu. Khoảng 20 triệu bài kiểm tra được sản xuất mỗi tuần, được đóng gói ở các định dạng khác nhau (gói đơn, gói 5 và gói 20).
Technomed sẽ tiếp tục đa dạng hóa các kênh phân phối của mình, cung cấp sản phẩm của mình cho các cơ quan công quyền, các nhà phân phối chuyên ngành và dược phẩm cũng như các nhà bán lẻ, ”công ty kết luận.