COVID-19, vắc xin "BBIBP-CorV" sản xuất tại Trung Quốc là an toàn: một nghiên cứu trên The Lancet / PDF
COVID-19, vắc xin BBIBP-CorV ngày nay là một trong những loại an toàn nhất. Nó đã phát triển phản ứng kháng thể ở tất cả những người tham gia vào ngày thứ 42. Một cuộc thử nghiệm với hơn 600 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 80 tuổi.
BBIBP-CorV được phát triển từ coronavirus COVID-19 bất hoạt.
Để xác nhận dữ liệu, các nhà nghiên cứu Trung Quốc đã công bố một nghiên cứu trên tạp chí “Các bệnh truyền nhiễm Lancet”.
BBIBP-CorV, nghiên cứu trên The Lancet:
Ấn phẩm của Giáo sư Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, Tiến sĩ, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Giáo sư George Fu Gao, Tiến sĩ và những người khác.
“Đại dịch COVID-19 đang diễn ra - các tác giả viết bảo đảm đã thúc đẩy nỗ lực kiểm tra các ứng viên vắc xin.
Chúng tôi nhằm mục đích đánh giá tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch của một ứng cử viên vắc-xin coronavirus 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, đã bất hoạt ở người.
Chúng tôi đã thực hiện một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, giai đoạn 1/2 tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh quận Liangyuan, thành phố Thượng Quan thuộc tỉnh Hà Nam, Trung Quốc.
Trong giai đoạn 1, những người khỏe mạnh từ 18–80 tuổi âm tính với kháng thể IgM / IgG đặc hiệu trong huyết thanh chống lại SARS-CoV-2 tại thời điểm sàng lọc, được tách thành hai nhóm tuổi (18–59 tuổi và ≥60 tuổi ) và được chỉ định ngẫu nhiên để nhận vắc-xin hoặc giả dược theo lịch trình hai liều 2 μg, 4 μg hoặc 8 μg vào ngày 0 và 28.
Trong giai đoạn 2, những người trưởng thành khỏe mạnh (từ 18–59 tuổi) được chỉ định ngẫu nhiên (1: 1: 1: 1) để nhận vắc xin hoặc giả dược theo lịch một liều 8 μg vào ngày 0 hoặc theo lịch hai liều 4 μg vào các ngày 0 và 14, 0 và 21, hoặc 0 và 28.
Những người tham gia trong mỗi nhóm thuần tập được chỉ định ngẫu nhiên bằng cách phân loại ngẫu nhiên theo khối phân tầng (cỡ khối 3) và được phân bổ (1: XNUMX) để nhận vắc xin hoặc giả dược.
Việc phân bổ nhóm được che giấu với những người tham gia, điều tra viên và người đánh giá kết quả.
Kết quả chính là an toàn và khả năng dung nạp.
Kết quả thứ hai là tính sinh miễn dịch, được đánh giá là phản ứng của kháng thể trung hòa chống lại SARS-CoV-2 lây nhiễm.
Vắc xin SARS-CoV-2 bất hoạt, BBIBP-CorV, an toàn và dung nạp tốt ở tất cả các liều đã thử nghiệm ở hai nhóm tuổi.
Các phản ứng dịch thể đối với SARS-CoV-2 đã được tạo ra ở tất cả những người nhận vắc xin vào ngày thứ 42.
Chủng ngừa hai liều với vắc-xin 4 μg vào ngày 0 và 21 hoặc ngày 0 và 28 đạt hiệu giá kháng thể trung hòa cao hơn so với liều 8 μg đơn hoặc liều 4 μg vào ngày 0 và 14 ”.
Vì vậy, vắc-xin Trung Quốc là ứng cử viên đầu tiên gia nhập thị trường, hoặc ít nhất là trong số những người đầu tiên.
Đọc nghiên cứu của Lancet về vắc xin COVID-19 BBIBP-CorV trong The Lancet:
BBIBP-CorV tiêm chủng coronavirus cina COVID-19Đọc thêm:
Trung Quốc kiểm tra toàn bộ thành phố 9 triệu người: Tiêm phòng hàng loạt ở Thanh Đảo