Các thử nghiệm lâm sàng về bệnh lao kháng Rifampicin (RR-TB), MSF cho thấy phương pháp điều trị ngắn và hiệu quả

Bệnh lao kháng Rifampicin (RR-TB): TB-PRACTECAL, một thử nghiệm lâm sàng do Médecins Sans Frontières (MSF) đứng đầu, đã phát hiện ra rằng một phác đồ điều trị mới, dùng đường uống, kéo dài sáu tháng an toàn hơn và hiệu quả hơn trong việc điều trị rifampicin- bệnh lao kháng thuốc (RR-TB) so với tiêu chuẩn chăm sóc được chấp nhận hiện tại

Bệnh lao hạch: những kết quả này báo hiệu sự khởi đầu của một chương mới cho những người bị kháng thuốc (DR) -TB, những người hiện đang phải đối mặt với các phác đồ điều trị kéo dài

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II / III cho thấy phác đồ điều trị mới, ngắn hơn rất hiệu quả đối với RR-TB.

Tám mươi chín phần trăm bệnh nhân trong nhóm phác đồ mới đã được chữa khỏi, so với 52 phần trăm ở nhóm chăm sóc tiêu chuẩn (đối chứng).

Bern-Thomas Nyang'wa, Giám đốc Y tế MSF và Điều tra viên trưởng của thử nghiệm cho biết: “Khi chúng tôi bắt đầu hành trình này cách đây XNUMX năm, bệnh nhân DR-TB trên khắp thế giới đang phải đối mặt với việc điều trị kéo dài, không hiệu quả và mệt mỏi khiến cuộc sống của họ bị gián đoạn. .

“Các bệnh nhân cho chúng tôi biết việc tuân thủ điều trị đã khó khăn như thế nào, nhưng có rất ít tiến bộ trong việc tìm kiếm các phương pháp điều trị tử tế, bởi vì các bệnh phổ biến nhất ở các nước có thu nhập thấp và trung bình không thu hút được đầu tư”.

Tiến sĩ Nyang'wa nói: “Vì vậy, chúng tôi buộc phải tự mình theo đuổi các lựa chọn điều trị mới. “Những kết quả này sẽ mang đến cho bệnh nhân, gia đình của họ và nhân viên y tế trên toàn thế giới hy vọng về tương lai của phương pháp điều trị lao DR-.”

TB-PRACTECAL là thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, ngẫu nhiên, đa quốc gia đầu tiên báo cáo về hiệu quả và độ an toàn của phác đồ điều trị RR-TB (lao kháng Rifampicin) kéo dài XNUMX tháng.

Nó đã thử nghiệm một chế độ sáu tháng gồm bedaquiline, Pretomanid, linezolid và moxifloxacin (BPaLM), theo tiêu chuẩn chăm sóc được chấp nhận tại địa phương.

Thử nghiệm thu nhận tổng thể 552 bệnh nhân, trong đó 301 bệnh nhân được đưa vào phân tích ở giai đoạn này.

Thử nghiệm đã diễn ra tại bảy địa điểm trên khắp Belarus, Nam Phi và Uzbekistan.

Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại có thể mất đến 20 tháng, bao gồm tiêm thuốc gây đau và tối đa 20 viên thuốc mỗi ngày có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Những phác đồ khắc nghiệt này chỉ chữa khỏi cho một trong hai bệnh nhân và có thể gây ra những ảnh hưởng nghiêm trọng đến thể chất và sức khỏe tâm thần, cũng như đời sống tài chính và xã hội của họ.

Trong quá trình thử nghiệm, bốn bệnh nhân tử vong do lao hoặc do tác dụng phụ của điều trị trong nhóm đối chứng, trong khi không có trường hợp nào tử vong trong số bệnh nhân theo phác đồ mới.

Ngoài ra, kết quả thử nghiệm cho thấy các loại thuốc mới dẫn đến tỷ lệ tác dụng phụ chính thấp hơn đáng kể, với 80% bệnh nhân tránh được bất kỳ tác dụng phụ lớn nào, so với 40% ở nhóm đối chứng.

Nosipho Ngubane, Điều tra viên chính tại Bệnh viện King DinuZulu, Nam Phi, một trong bảy địa điểm thử nghiệm lao-PRACTECAL, cho biết: “Thật vinh dự khi được phục vụ cộng đồng của chúng tôi thông qua nghiên cứu này.

“Đối với những người tham gia, việc tuân thủ điều trị và hoàn thành phác đồ ngắn hơn, sử dụng ít viên thuốc hơn này đã trở nên dễ dàng hơn”.

GIÚP ĐỠ Ở CÁC KHU VỰC NGHÈO NHẤT THẾ GIỚI? THAM QUAN FONDAZIONE SPAZIO SPADONI BOOTH TẠI TRIỂN LÃM CẤP CỨU

Bệnh lao kháng Rifampicin (RR-TB): MSF dự định công bố toàn bộ kết quả trên một tạp chí được bình duyệt vào cuối năm nay

Chúng tôi cũng đang chia sẻ dữ liệu với Tổ chức Y tế Thế giới, với hy vọng rằng những kết quả này sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp bằng chứng ngày càng tăng cho các khuyến nghị điều trị toàn cầu được cập nhật để đưa vào một phác đồ điều trị ngắn, hiệu quả và an toàn.

Cuối cùng, chúng tôi tin rằng những kết quả này chứng minh rằng một sự thay đổi trong thực hành lâm sàng là do hiện nay.

Awande Ndlovu, người đã tham gia thử nghiệm tại Đơn vị Thử nghiệm Lâm sàng THINK Hillcrest cho biết: “[Thời gian điều trị ngắn hơn] sẽ có ý nghĩa rất lớn, tôi nghĩ rằng khi bạn đang điều trị, một số phần trong cuộc sống của bạn như bị đình trệ. ở Nam Phi.

“Trước khi [thử nghiệm] cho tôi hy vọng, tôi thậm chí không thể nhìn thấy một chút gì về việc hồi phục sau bệnh lao đa kháng thuốc.”

MSF có kế hoạch hợp tác chặt chẽ với các chương trình chống lao quốc gia, các bộ y tế và các bên liên quan chính khác để đảm bảo rằng phương pháp điều trị này được cung cấp càng sớm càng tốt cho bệnh nhân.

Tiến sĩ Christos Christou, Chủ tịch MSF International cho biết: “Chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ chăm sóc bệnh lao và ủng hộ các phương pháp điều trị hiệu quả và giá cả phải chăng. “Năm ngoái, các nhóm của chúng tôi đã giúp 13,800 người bắt đầu điều trị lao, trong đó có 2,100 người mắc lao kháng thuốc”.

Tiến sĩ Christou kết luận: “Là một trong những nhà cung cấp dịch vụ điều trị lao phi chính phủ lớn nhất trên toàn thế giới, chúng tôi rất vui mừng về những kết quả này sẽ có ý nghĩa như thế nào đối với những người mắc lao đa kháng thuốc”.

TB-THỰC TIẾP

TB-PRACTECAL là một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên nhiều nhánh, nhiều giai đoạn, nhãn mở, được đưa vào ba phác đồ điều tra ở Giai đoạn 1: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz và B-Pa-Lzd và a tay điều khiển.

Giai đoạn 2 đăng ký vào nhóm điều tra B-Pa-Lzd-Mfx và chỉ tiêu chuẩn của nhóm chăm sóc.

Thử nghiệm thu nhận tổng thể 552 bệnh nhân, trong đó có 301 bệnh nhân trong giai đoạn này.

Các bệnh nhân hiện tại trong thử nghiệm sẽ được theo dõi cho đến tháng 2022 năm 2022 và thử nghiệm sẽ kết thúc vào tháng 552 năm XNUMX. MSF dự định công bố dữ liệu về tất cả XNUMX bệnh nhân và cánh tay vào thời điểm đó.

Có thể tìm thêm thông tin về TB-PRACTECAL bao gồm các thước đo kết quả chính tại đây: Thử nghiệm lâm sàng thực tế để có (các) phác đồ điều trị lao đa kháng thuốc hiệu quả hơn và ít độc hại hơn.

Rifampicin là một trong những loại thuốc điều trị lao đầu tiên hiệu quả nhất.

Loại còn lại được gọi là isoniazid - kháng cả hai loại thuốc được định nghĩa là lao đa kháng thuốc (MDR-TB).

Cả lao đa kháng thuốc và lao kháng rifampicin hoặc kháng thuốc đều cần được điều trị bằng thuốc thứ hai.

Các khuyến nghị điều trị của cả hai tình trạng hiện tại giống nhau, vì vậy chúng tôi xem xét chúng thay thế cho nhau.

Đọc thêm:

Ai mắc bệnh lao? Nghiên cứu của Trường Y Harvard về sự thiếu hụt tế bào miễn dịch

MSF: Thuốc cứu sống bệnh lao (bệnh lao phổi) vẫn chưa được sử dụng cho trẻ em ở các quốc gia có nhiều gánh nặng

nguồn:

MSF

Bạn cũng có thể thích