Emergency Live | Chemex International are predicting another busy Emergency Services Show in 2018 image 2

Các biến thể của Covid, cơ quan quản lý Vương quốc Anh có kế hoạch phê duyệt bổ sung cho vắc xin thử nghiệm

By cristiano Antonino On Tháng 5, 2021

Các nhà quản lý của Vương quốc Anh đã nhanh hơn những người khác khi cảnh báo về ảnh hưởng của các biến thể Covid đối với kế hoạch tiêm chủng: biến thể của Vương quốc Anh xuất hiện ngay sau khi liều đầu tiên bắt đầu được phân phối ở Anh

Cơ quan quản lý ở Anh cho biết hôm thứ Năm rằng vắc-xin biến thể cụ thể tại Covid sẽ có thể tuân theo các con đường phê duyệt khác nhau và nhanh hơn so với bình thường.

Vương quốc Anh, các nhà sản xuất vắc xin chống lại các biến thể covid sẽ chỉ phải đưa ra 'bằng chứng chắc chắn'

Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA) cho biết các nhà sản xuất thuốc thay vào đó phải đưa ra “bằng chứng chắc chắn” về kết quả điều chỉnh dẫn đến phản ứng miễn dịch, theo hướng dẫn mới của ACCESS Consortium, được phát triển với sự hợp tác của các cơ quan quản lý ở Canada, Thụy Sĩ và các nơi khác.

Ngoài dữ liệu về hiệu quả, các nhà tài trợ phải chứng minh sản phẩm được sửa đổi là an toàn và đạt tiêu chuẩn chất lượng. Dữ liệu từ các thử nghiệm ban đầu ủng hộ việc cấp phép khẩn cấp và các nghiên cứu đang diễn ra trong việc triển khai trong thế giới thực có thể hỗ trợ thêm cho các quyết định của các nhà quản lý, cơ quan cho biết.

Pfizer đang thử nghiệm liệu liều thứ ba có thể tăng cường khả năng bảo vệ chống lại các chủng mới nổi hay không, và Moderna đã phát triển một loại thuốc tăng cường nhắm vào một biến thể liên quan được phát hiện lần đầu tiên ở Nam Phi.

MHRA cho biết một cách tiếp cận tương tự được sử dụng để loại bỏ vắc-xin cúm hàng năm được sửa đổi trong bối cảnh các chủng vi rút đang thay đổi.

Tiến sĩ Christian Schneider, giám đốc khoa học của MHRA, cho biết mục tiêu là đưa vắc xin hiệu quả vào vũ khí càng nhanh càng tốt mà không ảnh hưởng đến an toàn.

Ông nói thêm: “Công chúng nên tin tưởng rằng sẽ không có vắc xin nào được chấp thuận trừ khi đáp ứng các tiêu chuẩn cao về an toàn, chất lượng và hiệu quả như mong đợi.