Kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 LY-CoV555 ở bệnh nhân ngoại trú với Covid-19
Kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 LY-CoV555: hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng coronavirus 2 (SARS-CoV-2) gây ra bệnh coronavirus 2019 (Covid-19), thường là nhẹ nhưng có thể nặng và đe dọa tính mạng. Các kháng thể đơn dòng trung hòa vi rút được dự đoán là làm giảm tải lượng vi rút, cải thiện các triệu chứng và ngăn ngừa nhập viện.
Nghiên cứu về phương pháp trung hòa kháng thể LY-CoV555
Trong thử nghiệm giai đoạn 2 đang diễn ra này liên quan đến bệnh nhân ngoại trú với Covid-19 nhẹ hoặc vừa được chẩn đoán gần đây, chúng tôi đã chỉ định ngẫu nhiên 452 bệnh nhân được truyền tĩnh mạch duy nhất kháng thể trung hòa LY-CoV555 với một trong ba liều (700 mg, 2800 mg hoặc 7000 mg ) hoặc giả dược và đánh giá các điểm cuối về virus và kết quả lâm sàng định lượng.
Kết cục chính là sự thay đổi tải lượng virus so với ban đầu ở ngày thứ 11.
Kết quả của một phân tích tạm thời được lập kế hoạch trước kể từ ngày 5 tháng 2020 năm XNUMX, được báo cáo tại đây.
Kết quả
Tại thời điểm phân tích tạm thời, mức giảm trung bình quan sát được so với ban đầu trong tải lượng vi rút log cho toàn bộ dân số là −3.81, tức là đã loại bỏ hơn 99.97% RNA vi rút.
Đối với những bệnh nhân đã dùng LY-CoV2800 liều 555 mg, sự khác biệt so với giả dược về mức giảm so với ban đầu là −0.53 (khoảng tin cậy 95% [CI], −0.98 đến −0.08; P = 0.02), đối với tải lượng vi rút thấp hơn một hệ số 3.4.
Sự khác biệt nhỏ hơn so với giả dược về sự thay đổi so với ban đầu đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng liều 700 mg (−0.20; 95% CI, −0.66 đến 0.25; P = 0.38) hoặc liều 7000 mg (0.09; 95% CI , −0.37 đến 0.55; P = 0.70).
Vào ngày 2 đến ngày 6, những bệnh nhân được sử dụng LY-CoV555 có mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng thấp hơn một chút so với những bệnh nhân được sử dụng giả dược.
Tỷ lệ bệnh nhân nhập viện hoặc đến khoa cấp cứu liên quan đến Covid-19 là 1.6% ở nhóm LY-CoV555 và 6.3% ở nhóm dùng giả dược.
Trung hòa kháng thể LY-CoV555, kết luận
Trong phân tích tạm thời của thử nghiệm pha 2 này, một trong ba liều kháng thể trung hòa LY-CoV555 dường như làm tăng tốc độ giảm tự nhiên của tải lượng virus theo thời gian, trong khi các liều khác thì không đến ngày thứ 11.
(Được tài trợ bởi Eli Lilly; số BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. Mở trong tab mới.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 Tạp chí Y học New England