Vắc xin, Ema bắt đầu đánh giá vắc xin của Nga Sputnik V
Ema sẽ đánh giá liệu Sputnik V có đáp ứng các tiêu chuẩn thông thường của EU về hiệu quả, an toàn và chất lượng hay không
Ema công bố đánh giá vắc xin của Nga Sputnik V
Cơ quan Thuốc Châu Âu đã bắt đầu đánh giá vắc xin của Nga Sputnik.
Điều này đã được EMEA công bố. Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho người (CHMP) của EMEA đã bắt đầu đánh giá liên tục đối với Sputnik (Gam-Covid-Vac), vắc xin Covid-19 do Trung tâm Dịch tễ học và Vi sinh vật học Quốc gia Gamaleya ở Nga phát triển.
"EMEA sẽ đánh giá dữ liệu ngay khi chúng có sẵn để quyết định xem liệu lợi ích có lớn hơn rủi ro hay không", lưu ý cho biết.
Việc xem xét theo tiến độ sẽ tiếp tục cho đến khi có đủ bằng chứng cho đơn xin cấp phép tiếp thị chính thức.
EMEA sẽ đánh giá liệu Sputnik V có đáp ứng các tiêu chuẩn thông thường của EU về hiệu quả, an toàn và chất lượng hay không.
Mặc dù EMEA không thể dự đoán tiến trình tổng thể, dự kiến sẽ mất “ít thời gian hơn bình thường để đánh giá đơn đăng ký do công việc được thực hiện trong quá trình đánh giá theo giai đoạn”.
EMEA cuối cùng sẽ thông báo khi đơn đăng ký cấp phép tiếp thị cho vắc xin sẽ được nộp.
EU: SỰ CHO PHÉP CỦA SPUTNIK V KHÔNG XÁC ĐỊNH MUA HÀNG
Người phát ngôn của Ủy ban Châu Âu Eric Mamer cho biết: “Nếu một công ty dược phẩm nộp đơn lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu để được cấp phép vắc xin, thì không chắc rằng Ủy ban Châu Âu sẽ quyết định đưa loại vắc xin đó vào danh mục đầu tư của mình”.
Hơn nữa, tại hội nghị, có thông tin cho rằng vẫn chưa có liên hệ nào với công ty dược phẩm Nga về khả năng đàm phán thỏa thuận mua trước.
Đọc thêm:
Vắc xin COVID-19, Nga trình bày bằng chứng mới về hiệu quả của Sputnik V