欧洲药品管理局：氯喹和羟氯喹的使用与自杀风险之间的联系
COVID-19在含有氯喹和羟氯喹的药物中占据着中心地位：它们被用于治疗疟疾和其他寄生虫，直到冠状病毒出现紧急情况为止，并已广泛用于治疗狂犬病患者。
有一个关于自杀行为增加的主要问号和 精神病 用它们治疗的患者的疾病。
这是在23年26月2020日至XNUMX日举行的药物警戒风险评估委员会（PRAC）会议上提出的。
EMA建议更新产品信息，具体说明存在自杀风险和精神障碍的氯喹和羟氯喹之间的联系
“ EMA安全委员会（PRAC）建议在对所有可用数据进行审查后，更新所有含氯喹或含羟氯喹药物的产品信息，这些数据证实了这些药物的使用与精神疾病和自杀行为的风险之间存在联系。
这项审查于2020年19月启动，此前西班牙药物管理局AEMPS通知EMA有XNUMX例COVID-XNUMX患者的精神疾病患者，他们接受的羟氯喹剂量高于授权剂量。
欧盟授权氯喹和羟氯喹用于治疗某些自身免疫性疾病，例如类风湿性关节炎和狼疮，以及用于预防和治疗疟疾。
他们没有被授权用于治疗COVID-19，但两种药物都已被用作该病患者的非处方治疗。
但是，在大型随机临床试验中，氯喹和羟氯喹对治疗COVID-19尚未显示任何有益作用。
鉴于在COVID-19大流行期间使用了这些药物，EMA在2020年XNUMX月和XNUMX年XNUMX月提醒医疗保健专业人员这些药物的风险。
已经证明氯喹和羟氯喹会引起精神病和精神病，并增加自杀的风险
众所周知，氯喹和羟氯喹，即使以批准的剂量用于许可的适应症，也会引起广泛的精神疾病。
某些含氯喹或羟氯喹的药物的产品信息中列出了精神病和自杀行为，它们是罕见的副作用或以未知频率发生的副作用。
该评价证实，无论是否患有先前的精神健康问题，精神疾病均已发生，有时可能是严重的。
根据现有数据，该评价表明，对于羟氯喹，副作用可能在治疗开始后的第一个月出现。
对于氯喹，没有足够的数据来确定明确的时间表。
PRAC建议更新这些药物的产品信息，以向医疗保健专业人员和患者提供有关自杀行为和精神病风险的更好信息。
使用氯喹或羟氯喹药物的患者遇到心理健康问题（例如，不合理的想法，焦虑，幻觉，感到困惑或沮丧，包括自残或自杀的念头），或周围其他注意到这些副作用的患者，应联系医生马上。
另请参阅：
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