结核病:奇迹治疗几乎是可能的

(澳大利亚墨尔本:XX艾滋病会议) - 在2010推出首个结核病治疗组合药物研究两年后,全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)提出了 新型药物治疗方案 对待两种形式 结核病药物敏感 (DS)和多重耐药(MDR)结核病,在XX国际艾滋病会议上艾滋病2014)在墨尔本,提供了一个新的范例 结核病治疗,以治疗他们敏感药物的患者,而不是基于他们所抵抗的药物。

公布结果 PaMZ 阶段2b试验结果, Dan Everitt博士, TB联盟的高级医疗官员告知,新的联合用药方案PaMZ的目的是 治疗耐多药结核病和某些形式的耐多药结核病 (对莫西沙星和吡嗪酰胺不耐药)。

PaMZ 由两种新药候选药物PA-824(Pa)和莫西沙星(M)和吡嗪酰胺(Z)组成,这是目前一线治疗的一部分。

在接受采访时 公民新闻服务(CNS)Everitt博士说:“我们对这次试验的结果非常鼓舞。 他们与我们之前研究的预测一致,并增加了强有力的证据来支持我们的信念,即我们正在大力改善结核病和许多耐多药结核病患者的治疗方式。“

新的治疗方案为DS-TB和MDR-TB提供了更短,更简单,更便宜和更有效的治疗带来了新的希望。 在耐多药结核病的情况下,它不仅承诺将治疗时间从现在的6月份减少到24月份,而且还减少了97%的药物负担(从现有的14000药丸到360药丸),并完全消除了注射。 同时它也避免了与抗逆转录病毒药物的相互作用,改善了数百万艾滋病结核合并感染患者的治疗。

Everitt博士详细阐述了这项开放标签随机临床试验研究8 DS在7站点(5在南非和2在坦桑尼亚)在DS-TB和MDR-TB中用PaMZ治疗181-周的杀菌活性-TB和26 MDR-TB受试者,其中35%是女性,而20%是HIV感染者。 然而,只有9 MDR-TB受试者可以纳入8星期数据的统计分析中,因为他们被发现对吡嗪酰胺耐药,因此不适用于该试验。

PaMZ方案显示对DS-TB和MDR-TB的活性杀菌活性从2周延长至2月,且显着高于现有标准HRZE(异烟肼,利福平,吡嗪酰胺和乙胺丁醇) DS-TB。 所有3实验性治疗组在8周内的CFU(菌落形成单位)计数均大于HRZE。

当使用最灵敏的诊断方法(液体培养)进行评估时,接受PaMZ治疗的TB患者(71%)在接受2月治疗结束时可产生TB阴性的痰培养物,与标准治疗的患者相比HRZE治疗(38%)。

因此,PaMZ杀死比标准疗法更多的细菌,并且以更快的速度治疗DS-TB和MDR-TB。 它还表现出与普通抗逆转录病毒药物(ARVs)的相容性,因为PaMZ方案和TB-HIV共感染患者正在服用的常见抗病毒药物似乎没有干扰或副作用。 正式的统计评估发现艾滋病病毒感染状况对研究结果没有影响。 副作用特征也令人鼓舞,并且在结核病和耐多药结核病患者之间似乎一致。

TB Alliance在其全球合作伙伴的帮助下,现在计划在3结束时将PaMZ推进到全球首个2014临床研究阶段,名为STAND(缩短治疗推进新药物),测试药物治疗方案以对抗DS TB和耐多药结核病,提供足够的资金是安全的。 STAND的目标是在1500国家(跨越南非,肯尼亚,坦桑尼亚,乌干达,赞比亚,马来西亚,泰国,中国,菲律宾,秘鲁,巴西,格鲁吉亚,乌克兰,俄罗斯和海地)的50站点招募超过15患者。 ,其中将包括显着更多的耐多药结核病患者。

如果PaMZ在STAND试验中成功执行,它将进行全球注册并提供给需要它的人。

斯坦德不仅代表了新型结核治疗的希望,而且还表明了开发新产品的创新科学方法的承诺。 如果STAND试验获得成功,这将标志着TB结合药物治疗方案首次被TB联盟开创并采用TB Alliance率先开发的新模式进行注册,该模式允许同时开发多种新药 - 制造药物组合,而不是单一药物,创新的基础。

从全球来看,1.3每年有超过百万人死于结核病,而9几乎有近百万人死于结核病。 此外,该疾病对可用药物的耐药性日益增强。 今天,世界各地的650,000患者患有耐多药结核病,这一数字预计将继续上升。 由于治疗的复杂性和高成本,大多数耐多药结核病患者无法获得适当的治疗。 迫切需要治疗结核病,特别是耐多药结核病的新方案,这些方案更短,成本更低,耐受性更好,口服和与抗逆转录病毒疗法相容。

结核病联盟总裁兼首席执行官Mel Spigelman博士告诉CNS,“PaMZ继续表现出改变结核病的潜力,尤其是耐多药结核病患者以及结核病和艾滋病毒感染者。 我们正在尽快,尽可能地努力开始PaMZ发展的下一个和最后阶段,并继续寻求STAND的财务支持。“

Shobha Shukla,公民新闻服务(CNS) - Reliefweb

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