中国生产的“ BBIBP-CorV”疫苗COVID-19是安全的：《柳叶刀》研究/ PDF
今天，BBIBP-CorV疫苗COVID-19是最安全的疫苗之一。 到第42天时，所有参与者都产生了抗体反应。这项测试涉及600多名18至80岁的健康志愿者。
BBIBP-CorV由灭活的COVID-19冠状病毒开发而成。
为了证实数据，中国研究人员在《柳叶刀传染病》杂志上发表了一项研究。
BBIBP-CorV，《柳叶刀》的研究：
该出版物由夏胜利教授，理学士学位，张云涛博士，王燕霞，王辉，理学士，杨允凯，理学士，高复教授，博士等人撰写。
“正在进行中的COVID-19大流行-作者写的保证书加速了测试候选疫苗的努力。
我们旨在评估灭活的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）候选疫苗BBIBP-CorV在人类中的安全性和免疫原性。
我们在中国河南省商丘市良源区疾病预防控制中心进行了一项随机，双盲，安慰剂对照的1/2期试验。
在第1阶段，年龄在18-80岁之间的健康人在筛选时对SARS-CoV-2的血清特异性IgM / IgG抗体呈阴性，被分为两个年龄段（18-59岁和≥60岁） ），并在第2天和第4天随机分配为以8μg，0μg或28μg的两剂时间表接受疫苗或安慰剂。
在阶段2中，健康成年人（年龄18-59岁）被随机分配（1：1：1：1），在第8天以0μg的单剂量方案或在4天的0剂量方案接受疫苗或安慰剂。第14和0天，21和0天或28和XNUMX天为XNUMXμg。
通过分层分组随机分组（分组大小为八），随机分配每个队列中的参与者，并分配（3：1）接受疫苗或安慰剂。
参与者，研究者和结果评估者没有进行小组分配。
主要结果是安全性和耐受性。
次要结果是免疫原性，评估为针对传染性SARS-CoV-2的中和抗体反应。
灭活的SARS-CoV-2疫苗BBIBP-CorV在两个年龄段的所有测试剂量下均安全且耐受性良好。
在第2天，在所有疫苗接受者中诱导出针对SARS-CoV-42的体液应答。
在第4天和第0天或第21天和第0天用28μg疫苗进行两次剂量的免疫接种比在第8天和第4天用0μg单一剂量或14μg剂量进行的中和抗体效价更高。
因此，中国疫苗是第一个进入市场的候选者，或者至少是第一个进入市场的候选者。