医疗器械评论:如何维护您的产品保修?

 

许多救护车仪器都是医疗设备。 这意味着他们都受制于 CE标志协议。 随着新的欧洲法规的制定,这里有一篇简单的文章,警告从业人员和EMS工作人员在救护医疗设备的审查和维护方面的刑事和民事风险。

为了安全地使用医疗设备,需要遵守许多重要规则,两者都没有风险 患者 和 专业人士。 如果那些对规则,法规不够重视并且不进行定期检查和维护的人会怎样?

让我们详细了解这些复杂的世界。 首先,我们必须记住,这是一个由制定基本原则的规则组成的领域: 安全!

  1. 医疗器械上的CE标志代表什么?
  2. “产品保修”是什么意思?
  3. 什么是定期维护?为什么需要进行?

维护“”一般审查“”寿命“”维护干预”。 有许多词开始在这个领域内更频繁地引入 救护车 颠覆性技术.

这不仅适用于车辆管理,也适用于所有存在于 . 从临床援助到病人的移动,都有一些规则要遵守,以便 “不会失去”CE标志符合性。

医疗呼吸机,除颤器或电子设备需要维护和控制

它涉及什么?

CE标志 是一个 制造商的保修 这保证了最终客户“该产品符合所有基本要求 欧洲指令93 / 42 / CE 从设计阶段到市场推出以及在某些情况下使用设备“。

在世界上的 医疗器械,必要时,该标记还应附有相关部门(例如政府部门和/或认证机构)发布的建议和规定。

这些建议集用于说明如何 在整个生命周期内将您的设备保持在完美的状态 并且为了使其工作而不会对救援人员或患者造成伤害。

一些在船上的仪器 救护车 是所谓的“的一部分”医疗器械”。 这些工具用于医学用于不同目的。 该指令给出的定义如下:

“医疗器械”是指任何仪器,仪器,器具,材料或其他物品,无论是单独使用还是组合使用,包括制造商为了人类而使用的正确应用所必需的软件:
- 诊断,预防,监测,治疗或缓解疾病;
- 伤害或障碍的诊断,监测,治疗,减轻或补偿;
- 研究,更换或修改解剖学或生理过程;
- 通过药理学,免疫学或代谢手段控制受孕,并且不能在人体内或人体上实现其主要的预期作用,但可通过这种方式辅助其功能;

在下一页:救护车服务提供商如何保证他们使用正确的设备?

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