新法規如何影響南非的醫療器械市場?

隨著南非通過國家健康保險體系(NHIS)走向全民醫療保健,加上競爭委員會的市場調查和進一步變化的立法將對南非的私人和公共醫療保健的購買和提供產生根本性的變化。

與埃及一起,南非佔非洲醫療器械市場的40%; 年度醫療保健支出佔GDP的8.4%, 南非的醫療器械市場 估計價值1.27億美元。 預計8年至2018年醫療設備的同比增長將超過2024%,本地和國際製造公司對該國的興趣在增加。

 

非洲醫療器械市場:一些數字

根據 瑞安桑德森, 展覽總監 非洲健康展 和會議, 南非是撒哈拉以南非洲最大和最工業化的經濟體,也是該地區醫療器械和醫學實驗室部門的商業中心。 南非的醫學實驗室服務市場估計為1.68億美元。 其他非洲國家,包括納米比亞,博茨瓦納和烏干達,都受益於醫療設備和醫療實驗室的出口 設備.

到3.5年撒哈拉以南非洲地區經濟增長2019%的預測預示著醫療保健支出的相關增長,以應對非傳染性疾病的增加率,並幫助在非洲實現其與健康相關的可持續發展目標地區。 桑德森解釋說:

“在90%的醫療器械進口的地區,這將有利於醫療器械的出口,並將提高本地和國際企業開發智能和負擔得起的疾病預防,監測和治療解決方案的潛力。 然而,政治不確定性和高銷售關稅等問題可能使該地區成為一個不確定的經營區域,“他指出。 HemoCue南非區域銷售經理和非洲健康參展商Annelien Vorster認為,在非洲開展業務的回報遠大於復雜性。 “儘管該地區存在挑戰,但提供具有成本效益的醫療點解決方案以改變社會並改變人們生活方式的回報確實令人鼓舞。”

規範南非的醫療設備市場。

2017年制定的採購法規旨在通過使用本地供應商來促進創造就業和創收的目標。 此外,新成立的監管機構南非保健產品監管局(SAHPRA)將監督醫療和體外診斷(IVD)設備的新監管要求。 該實體已採取協調措施,最終將使註冊和產品批准要求與其他地區的監管機構相一致。

Fasken的合夥人Martha Smit將在非洲健康醫療器械採購會議上向代表們致辭,並考慮“監管和合規要求的全球統一是現實還是神話?”說明藥品監管和合規要求的全球統一自世界衛生組織(WHO)在1993創建全球協調工作組以來,工業一直是一個持續的過程。

“這是一種嘗試並簡化流程,以創建一種全球統一的方法,這將使跨國公司更容易在不同國家註冊產品,無論是醫療設備,IVD還是藥物”,史密斯。 但史密特指出,目前,每個國家/地區都有自己的法規和合規性要求,不同監管機構採用這種孤島方法既昂貴又費時。

“最終,我們不僅需要這種調整,不僅是為了使行業擁有更可控的流程和可持續的註冊和上市目標,而且更重要的是,有助於為最需要的患者提供急需的醫療保健和治療”, Smit添加。

在討論醫療器械採購的問題和更新時,Africa Health和MEDLAB Africa還將展示來自全球的最新醫療和實驗室產品和服務。 該活動來自28 - 30 May 2019,位於南非約翰內斯堡的Gallagher會議中心。

 

 

資源
非洲健康展

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