醫療器械評論:如何維護您的產品保修?

官方維修服務拯救生命!

如前所述,為了維持 一致性 - 不是保修,這是一個不同的概念 - 更注重和安全的製造商要求設備是維護計劃的主題。
小心所有那些在維護行業無法證明有責任的製造商。

製造商有責任保證設備符合性通過為授權零售商工作的員工進行必要的維護或審查活動。

用戶必須始終返回製造商以獲取有關如何正確維護設備的信息。 不幸的是,未經授權的人員對健康設備進行“功能檢查”或“刷新”的情況並不少見。 這些操作未經授權,因此無效。 在這種情況下,該設備失去CE標誌,並且根據法律,它不能在救護車上使用。

如果您不注意維護您的設備......這將成為您自己的問題!

用戶有責任允許製造商進行定期維護,更換老化部件和其他檢查。 否則,該設備“由於不能歸因於製造商的原因”而失去其基本要求。

從安全和監管的角度來看,這些條件使患者和使用者處於非常高的風險中。 如果設備由於使用不當或錯過定期維護而對患者或用戶造成任何傷害,則用戶的雇主將在當地法律規定的法庭中負責。

你認為這已經足夠......但事實並非如此! 歐盟已批准新的 法規2017 / 745。 這將從5月26的2020th開始替換所有律師的指導方針和所有先例規則。 這是一項非常重要的法規,其主要目標是 改善緊急醫療設備的安全和控制.

設備如 吸盤,擔架, 頸圈,除顫器, 心電監護儀,運輸椅 還有許多其他人需要遵守這項新法規,該法規規定了更嚴格的要求。 新規則應該能夠推出那些不符合新歐洲標準並因此具有潛在危險的製造商和分銷商。