醫療器械評論:如何維護您的產品保修?

許多救護車儀器都是醫療設備。 這意味著他們都受制於 CE標誌協議。 隨著新的歐洲法規的製定,這裡有一篇簡單的文章,警告從業人員和EMS工作人員在救護醫療設備的審查和維護方面的刑事和民事風險。

為了安全地使用醫療設備,需要遵守許多重要規則,兩者都沒有風險 pacientes - 專業人士。 如果那些對規則,法規不夠重視並且不進行定期檢查和維護的人會怎樣?

讓我們詳細了解這些複雜的世界。 首先,我們必須記住,這是一個由制定基本原則的規則組成的領域: 安全!

  1. 醫療器械上的CE標誌代表什麼?
  2. “產品保修”是什麼意思?
  3. 什麼是定期維護?為什麼需要進行?

保養“”一般審查“”壽命“”維護干預“。 有許多詞開始在這個領域內更頻繁地引入 救護車管理.

這不僅適用於車輛管理,也適用於船上所有設備。 從臨床協助到患者的運動,有一些規則需要遵循 “不會失去”CE標誌符合性。

醫療呼吸機,除顫器或電子設備需要維護和控制

它涉及什麼?

CE標誌製造商的保修 這保證了最終客戶“該產品符合所有基本要求 歐洲指令93 / 42 / CE 從設計階段到市場推出以及在某些情況下使用設備“。

在世界上的 醫療器械,此標誌隨附 - 如有需要 - 由有關當局(如部委和/或認證機構)發布的建議和規定。 這些建議用於解釋如何 在整個生命週期內將您的設備保持在完美的狀態 並且為了使其工作而不會對救援人員或患者造成傷害。

一些在船上的儀器 救護車 是所謂的“的一部分”醫療器械“。 這些工具用於醫學用於不同目的。 該指令給出的定義如下:

“醫療器械”是指任何儀器,儀器,器具,材料或其他物品,無論是單獨使用還是組合使用,包括製造商為了人類而使用的正確應用所必需的軟件:
- 診斷,預防,監測,治療或緩解疾病;
- 傷害或障礙的診斷,監測,治療,減輕或補償;
- 研究,更換或修改解剖學或生理過程;
- 通過藥理學,免疫學或代謝手段控制受孕,並且不能在人體內或人體上實現其主要的預期作用,但可通過這種方式輔助其功能;

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