醫療器械評論：如何維護您的產品保修？
救護車服務提供者（組織，私人或公共機構）如何保證患者使用醫療設備符合“法律”規定？
它實際上很簡單：當你購買一個 醫療裝置， - 呼吸機 去纖顫器, 擔架, 抽吸單元, 等 - ，這總是與a一起出售 用戶說明書 以及其他維護信息。
第二份文件包含進行適當維護的所有信息和時間安排– 一般維護 or 非凡的維護 - 還包含 最長的設備壽命 （現在，關於該主題的新歐洲法規要求提供此信息）。
警告：用戶手冊 - 儘管它的名字 - 通常 從不包含任何與健康相關的信息來指導用戶進行管理 急救. 執業 必須的， 以下管理此類信息 國際標準.
保持不變的功能是 有義務使設備保持完好狀態。 無論如何，該設備可能會失去CE標誌，即它可能失去歐盟規則和條例中規定的安全特性。
CE標誌保證什麼？
CE標誌 適用於a的用戶 醫療裝置。 它像徵著這一點 製造商在實現設備時遵循所有安全規則，結果證明是經過認證的。
立法者知道，正常的磨損，設備的任何不當使用及其逐漸老化都會使產品的狀況惡化。
因此， 保固 功能也是用戶的負擔。 如果用戶不遵守用戶手冊中規定的維護條款，則 CE標誌 因此，在必要時，設備將不會具有所需的安全合規性。
維護和保修：歐洲目前有關醫療設備的規則是什麼？
規範這些設備的生產和維護的歐洲主要相關規則是 歐洲指令93 / 42 / CEE 在醫療設備上。
歐盟每個國家都遵循該指令實施了地方立法。 通常，製造商負責向用戶提供有關如何安裝和維護設備以及在使用過程中需要採取的預防措施的信息。
用戶必須遵循提供給他們的信息。 這意味著在設備的整個使用壽命中，為了保護患者和使用者的安全，必須始終遵守提供的規定。
如果沒有找到具體信息，或者如果有任何疑問，可以在安全性一般法規中找到答案，該法規為該主題提供了更廣泛的規則。