مراجعة الأجهزة الطبية: كيف تحافظ على الضمان على منتجاتك؟
العديد من أدوات الإسعاف هي الأجهزة الطبية. هذا يعني أنهم جميعا يخضعون لل CE بمناسبة البروتوكول. مع وضع لائحة أوروبية جديدة ، إليك مقالة سهلة لتحذير الممارسين والعاملين في الإدارة البيئية بشأن المخاطر الجنائية والمدنية فيما يتعلق بمراجعات وصيانة الأجهزة الطبية لسيارات الإسعاف.
هناك العديد من القواعد المهمة التي يجب احترامها من أجل استخدام الأجهزة الطبية بأمان ، مع عدم وجود مخاطر لكليهما المرضى و المهنيين. ماذا يمكن أن يحدث لأولئك الذين لا يولون ما يكفي من الاهتمام للقواعد واللوائح وعدم إجراء عمليات الفحص والصيانة الدورية؟
دعونا نلقي نظرة على هذه العالم المعقد بالتفاصيل. أولاً ، علينا أن نضع في اعتبارنا أن هذا الحقل مصنوع من قواعد تشكل مبدأً أساسياً: قيادة آمنة!
- ماذا تعني علامة CE على جهاز طبي؟
- ما المقصود ب "ضمان المنتج"؟
- ما هي الصيانة المنتظمة ولماذا يلزم تنفيذها؟
"الصيانة"،"مراجعة عامة"،"فترة الحياة"،"تدخلات الصيانة". هناك العديد من الكلمات التي بدأت يتم تقديمها بشكل أكثر تكرارا في نطاق سيارة إسعاف إدارة.
هذا صالح ليس فقط لإدارة المركبات ولكن أيضًا لجميع الأجهزة الموجودة على مجلس. من المساعدة السريرية إلى حركة المريض ، هناك قواعد يجب اتباعها من أجل "لا تفقد" الامتثال علامة CE.
ماذا تتضمن؟
• علامة CE هو ضمان الصانع مما يضمن للعميل النهائي أن "هذا المنتج متوافق مع جميع المتطلبات الأساسية المنصوص عليها في التوجيه الأوروبي 93 / 42 / CE من مرحلة التصميم وحتى مقدمة السوق واستخدام الجهاز في مواقف معينة ".
في عالم الأجهزة الطبية، هذه العلامة مصحوبة - عند الاقتضاء - بتوصيات وأحكام صادرة عن السلطات المختصة ، مثل الوزارات و / أو مؤسسات التصديق.
يتم استخدام هذه المجموعات من التوصيات لشرح كيفية القيام بذلك احتفظ بجهازك في ظروف مثالية طوال فترة حياته ولكي تعمل من دون التسبب في ضرر للعمال الإنقاذ ، أو للمرضى.
بعض الأدوات التي على متنها سيارة إسعاف هي جزء من ما يسمى "الأجهزة الطبية". تستخدم هذه الأدوات في الطب لأغراض مختلفة. التعريف المقدم من التوجيه هو ما يلي:
يُقصد بـ "الجهاز الطبي" أي أداة أو جهاز أو جهاز أو مادة أو أي مادة أخرى ، سواء استخدمت بمفردها أو مجتمعة ، بما في ذلك البرنامج اللازم للتطبيق المناسب الذي تنوي الشركة المصنعة استخدامه للبشر لغرض:
- تشخيص المرض أو الوقاية منه أو رصده أو علاجه أو تخفيفه ؛
- تشخيص الإصابة أو الإعاقة أو مراقبتها أو معالجتها أو تخفيفها أو تعويضها ؛
- التحقيق أو استبدال أو تعديل علم التشريح أو عملية فسيولوجية ؛
- التحكم في الحمل ، والذي لا يحقق فعله المقصود الرئيسي في جسم الإنسان أو عليه بالوسائل الدوائية أو المناعية أو الاستقلابية ، ولكن يمكن مساعدته في وظيفته بهذه الوسائل ؛