Agotamiento prematuro de la batería: St. Jude Medical lanza un aviso global para dispositivos ICD y CRT-D

Asesoramiento médico global sobre el subconjunto de dispositivos ICD y CRT-D

Lo que usted necesita saber
St. Jude Medical anunció recientemente un aviso global de dispositivos médicos para un subconjunto de desfibrilador cardíaco implantable (DAI) y desfibrilador cardíaco implantable Fortify ™, Fortify Assura ™, Quadra Assura ™, Unify ™, Unify Assura ™ y Unify Quadra ™ ( CRT-D) dispositivos. Este aviso se implementó después de que un análisis descubrió que algunos dispositivos fabricados antes de 23 y 2015 de mayo contienen baterías que pueden quedarse sin energía antes de lo esperado. Esto se denomina: "agotamiento prematuro de la batería.

La probabilidad de que esto afecte su salud es baja, ya que la gran mayoría de los dispositivos no han experimentado un agotamiento prematuro de la batería.

¿Su dispositivo está sujeto a este aviso? CLIC AQUÍ
Siga los pasos a continuación para determinar si su ICD o CRT-D está sujeto a este aviso médico global.

  1. Ingrese el número de modelo y el número de serie de su dispositivo, como se indica a continuación, y tenga en cuenta que ambos son obligatorios.
  2. Si su dispositivo está sujeto a este aviso, se recomienda a los pacientes que se pongan en contacto con su médico para obtener información adicional, incluidas las preguntas específicas que puedan tener relacionadas con este aviso.
  3. Si su dispositivo no está sujeto a este aviso, no es necesario que realice ninguna otra acción relacionada con este aviso; su dispositivo no se ve afectado por este aviso.

Para identificar su número de modelo y número de serie, busque la tarjeta de identificación de su dispositivo.

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Aprende más sobre tu tarjeta de identificación del dispositivo.

Si no puede ubicar su tarjeta de identificación del dispositivo y su implante se realizó en Australia, Canadá o Estados Unidos, puede solicitar una nueva tarjeta de identificación del dispositivo o actualizar su información de contacto:

  • A través de nuestro formulario en línea OR
  • Australia: Número gratuito: + 61-1800-839-259
  • Canadá: Número gratuito: + 1-888-276-4170
  • Estados Unidos: Número gratuito: + 1-800-550-1648 o + 1-800-777-2237 ext. 2183
    • Horario 6 am a 5 pm (hora del Pacífico), de lunes a viernes
    • Servicio de contestador 24-hour: + 1-800-722-3423

Si su implante se realizó en otro lugar, St. Jude Medical no retiene sus registros de pacientes, de acuerdo con las leyes de privacidad locales. Póngase en contacto con su médico para obtener el número de modelo y el número de serie de su dispositivo. Su médico debe poder confirmar si su dispositivo está sujeto a la advertencia, o puede usar esta herramienta de búsqueda una vez que tenga esa información.

Si su dispositivo está sujeto a la advertencia, esto es lo que debe hacer

  1. Monitoreo en el hogar - Es posible que sepa que los dispositivos de St. Jude Medical son capaces de monitoreo remoto. Este es un método comprobado de monitoreo proactivo de dispositivos sin la necesidad de una visita a la oficina en persona. Si aún no utiliza la supervisión remota para su dispositivo, su médico pronto puede discutir el uso [correo electrónico protegido] con usted si lo consideran apropiado. Aprender más acerca de monitoreo remoto.
  2. Alerta vibratoria - Su dispositivo está diseñado para enviarle una alerta vibratoria cuando la batería se acerca al final de su vida útil. El dispositivo también envía una notificación a su médico con [correo electrónico protegido] o durante una visita al médico. Es posible que su médico le haya ayudado a experimentar una alerta de prueba para asegurarse de que sabe cómo se siente esta alerta. Si experimenta una alerta vibratoria, le recomendamos que contacte a su médico de inmediato. 
  3. Es importante que comprenda que si su dispositivo no está agotando prematuramente la batería, reemplazar su dispositivo es NO  recomendado por St. Jude Medical o nuestra junta asesora médica. Estamos asesorando a los médicos sobre el seguimiento recomendado de los dispositivos sujetos a este aviso. Su médico determinará el mejor curso de acción con usted.

Si tiene alguna pregunta, también hemos establecido una línea telefónica gratuita que está disponible en los EE. UU. Para que llame: 1-866-915-5065

Le pedimos disculpas por las dificultades que este problema actual le causa a usted o a sus cuidadores. Nos tomamos este asunto muy en serio. Tenga en cuenta que estamos disponibles para ayudarlo si tiene problemas con su dispositivo.

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