Avis médical mondial concernant un sous-ensemble de dispositifs CIM et CRT-D

Ce que vous devez savoir
St. Jude Medical a récemment annoncé un avis mondial sur les dispositifs médicaux pour un sous-ensemble des dispositifs cardiaques implantables Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ et Unify Quadra™ de notre société. Défibrillateur (ICD) et les défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D). Cet avis a été mis en œuvre après qu'une analyse a révélé que certains appareils fabriqués avant le 23 mai 2015 contiennent des batteries qui pourraient se décharger plus tôt que prévu. C'est ce qu'on appelle : "épuisement prématuré de la batterie ».

La probabilité que cela se répercute sur votre santé est faible, car la grande majorité des appareils n'ont pas connu d'épuisement prématuré de la batterie.

Votre appareil est-il sujet à cet avis? CLIQUEZ ICI
Veuillez suivre les étapes ci-dessous pour déterminer si votre CIM ou CRT-D est soumis à cet avis médical mondial.

1. Entrez le numéro de modèle et le numéro de série de votre appareil, comme indiqué ci-dessous, en précisant que les deux sont nécessaires.
2. Si votre appareil fait l'objet de cet avis, il est conseillé aux patients de contacter leur médecin pour obtenir des informations supplémentaires, y compris des questions spécifiques que vous pourriez avoir liées à cet avis.
3. Si votre appareil n'est pas soumis à cet avis, vous n'avez aucune autre action à prendre en rapport avec cet avis. votre appareil n'est pas concerné par cet avis.

Pour identifier votre numéro de modèle et votre numéro de série, veuillez localiser la carte d'identification de votre appareil.

En savoir plus sur votre carte d'identité de l'appareil.

Si vous ne trouvez pas votre carte d'identification de dispositif et que votre implant a été réalisé en Australie, au Canada ou aux États-Unis, vous pouvez demander une nouvelle carte d'identification de dispositif ou mettre à jour vos informations de contact:

• À travers nos formulaire en ligne OR
• Australie: Numéro sans frais: + 61-1800-839-259
• Canada: Numéro sans frais: + 1-888-276-4170
• États Unis: Numéro sans frais: + 1-800-550-1648 ou + 1-800-777-2237 ext. 2183
  • Heures 6 am à 5 pm (heure du Pacifique), du lundi au vendredi
  • Répondeur 24 heure: + 1-800-722-3423

Si votre implant a été réalisé ailleurs, St. Jude Medical ne conserve pas les dossiers de votre patient, conformément aux lois locales sur la protection de la vie privée. Veuillez contacter votre médecin pour obtenir le numéro de modèle et le numéro de série de votre appareil. Votre médecin devrait être en mesure de confirmer si votre appareil est soumis à l’avis, ou vous pouvez utiliser cet outil de recherche une fois que vous avez ces informations.

Si votre appareil est sujet à l'avis, voici ce que vous devez faire

1. Surveillance à domicile - Vous savez peut-être que les appareils St. Jude Medical sont capables de surveillance à distance. Il s'agit d'une méthode éprouvée de surveillance proactive des périphériques sans qu'une visite au bureau en personne soit nécessaire. Si vous n’utilisez pas déjà la surveillance à distance pour votre appareil, votre médecin pourrait bientôt discuter de l'utilisation de Merlin @ Home ™ avec vous s'ils estiment que c'est approprié. En savoir plus sur surveillance à distance.
2. Alerte vibratoire - Votre appareil est conçu pour vous envoyer une alerte vibratoire lorsque la batterie arrive en fin de vie. L'appareil envoie également une notification à votre médecin avec Merlin @ Home ou lors d'une visite médicale. Votre médecin vous a peut-être aidé à faire l'expérience d'une alerte test pour vous assurer de connaître son apparence. Si vous ressentez une alerte vibratoire, nous vous recommandons de contacter votre médecin rapidement. 
3. Il est important que vous compreniez que si votre appareil ne subit pas d'épuisement prématuré de la batterie, le remplacement de votre appareil est ne pas recommandé par St. Jude Medical ou notre avis médical planche. Nous conseillons les médecins sur le suivi recommandé des dispositifs faisant l'objet de cet avis. Votre médecin déterminera avec vous le meilleur plan d'action.

Si vous avez des questions, nous avons également mis en place une ligne d'assistance téléphonique gratuite disponible aux États-Unis: 1-866-915-5065

Nous nous excusons sincèrement pour toute difficulté que ce problème actuel vous cause, à vous ou à vos aidants. Nous prenons cette affaire très au sérieux. Sachez que nous sommes disponibles pour vous aider si vous rencontrez des problèmes avec votre appareil.

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