Aspirina e Clopidogrel dopo impianto della valvola aortica transcatetere, sì o no? La pubblicazione della Società Europea di Cardiologia

In caso di intervento della valvola cardiaca, è il caso di effettuare trattamento di aspirina con Clopidogrel oppure no?

 

ASPIRINA E CLOPIDOGREL, LA PUBBLICAZIONE DELLA SEC:

La Società Europea di Cardiologia ha pubblicato lo studio TAVI che metterà in discussione le attuali raccomandazioni delle linee guida sul trattamento antipiastrinico dopo l’impianto della valvola aortica transcatetere (TAVI) in pazienti che non assumono anticoagulazione per via orale.

La migliore strategia di anticoagulazione: rispetto all’aspirina con clopidogrel, la prima da sola ha ridotto significativamente il tasso di sanguinamento, con una riduzione assoluta di oltre il 10%.

Inizia così lo studio coordinato dal dottor Jorn Brouwer dell’ospedale St. Antonius Hospital di Nieuwegein, Paesi Bassi.

L’aspirina da sola rispetto alla sua associazione con clopidogrel non ha portato ad un aumento degli eventi tromboembolici come nei risultati secondari.

Aspirina con Clopidogrel: su cosa si è basato lo studio TAVI?

La stenosi aortica è il problema di valvole cardiaco più diffuso in Europa.

Secondo la Società Europea di Cardiologia, la TAVI è un trattamento consolidato per i pazienti con stenosi aortica sintomatica grave.

Si stima che il numero annuale di procedure in Europa potrebbe essere di 177.000.

Dopo la TAVI, i rischi di emorragie e di complicanze ischemiche sono relativamente elevati e sono associati ad un aumento della mortalità.

Le linee guida raccomandano l’aggiunta di clopidogrel alla terapia con aspirina per tre-sei mesi dopo la procedura per ridurre gli eventi tromboembolici.

Ma studi esplorativi hanno indicato che l’aggiunta temporanea di clopidogrel è legata ad un più alto tasso di sanguinamento maggiore senza una diminuzione delle complicanze tromboemboliche.

TAVI – Aspirina con Clopidogrel: ecco cosa dovrebbe suggerire questa terapia

“Lo studio TAVI ha esaminato la terapia antitrombotica ottimale in due gruppi di esperimento: pazienti non sottoposti ad anticoagulanti orali (gruppo A) e pazienti sottoposti ad anticoagulanti orali cronici (gruppo B).

I risultati del gruppo B sono stati pubblicati.

Entrambi i gruppi sono stati alimentati separatamente per i risultati dello studio.

Lo studio attuale (gruppo A) ha escluso i pazienti che hanno subito uno stent coronarico utilizzando uno stent a rilascio di farmaco entro tre mesi o uno stent in metallo nudo entro un mese prima della TAVI.

Un totale di 665 pazienti senza indicazione all’anticoagulazione orale sono stati assegnati in modo casuale all’aspirina da sola (331 pazienti) o alla sua somministrazione con tre mesi di clopidogrel (334 pazienti).

Lo studio ha testato l’ipotesi che l’aspirina da sola rispetto all’associazione a  clopidogrel per tre mesi ridurrebbe il tasso di sanguinamento a un anno.

ESITI DELLO STUDIO DI ASPIRINA DA SOLA ED ASSOCIATA

I risultati primari sono stati: 1) tutte le emorragie (procedurali e non procedurali) e 2) emorragie non procedurali.

Inoltre, lo studio ha testato l’ipotesi che l’aspirina da sola non sarebbe inferiore all’aspirina con clopidogrel rispetto a due esiti secondari a un anno.

Il primo sanguinamento esaminato e gli eventi tromboembolici causano ictus, o infarto del miocardio.

Il secondo ha esaminato solo eventi tromboembolici ed era una combinazione di mortalità cardiovascolare, ictus ischemico, o infarto del miocardio.

Per quanto riguarda i risultati primari, la somministrazione da sola ha portato a un’incidenza significativamente più bassa di sanguinamento rispetto all’aspirina con clopidogrel a un anno.

Tutte le emorragie si sono verificate in 50 pazienti (15,1%) che ricevevano solo aspirina contro 89 (26,6%) pazienti che ricevevano aspirina associata a clopidogrel.

Il sanguinamento non-procedurale si è verificato in 50 pazienti (15,1%) e 83 (24,9%), rispettivamente (RR 0,61; 95% IC 0,44-0,83; p=0,005).

ESITI SECONDARI DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA

Per l’esito secondario su eventi emorragici e tromboembolici, l’aspirina da sola è risultata superiore rispetto alla terapia combinata.

L’esito si è verificato in 76 pazienti (23,0%) che hanno ricevuto solo aspirina rispetto a 104 pazienti (31,1%) che hanno ricevuto aspirina con clopidogrel (differenza -8,2 punti percentuali; 95% IC per non inferiorità -14,9 a -1,5; p<0,001; RR 0,74; 95% IC per superiorità 0,57-0,95; p=0,04).

L’esito secondario su eventi tromboembolici si è verificato in 32 pazienti (9,7%) che ricevevano solo aspirina rispetto a 33 pazienti (9,9%) che ricevevano aspirina con clopidogrel (differenza -0,2 punti percentuali; 95% di IC per non inferiorità -4,7 a 4,3; p=0,004)”.

In conclusione, il dott. Brouwer afferma che lo studio dimostra che quando somministrata da sola dovrebbe essere usata nei pazienti sottoposti a TAVI che non sono sottoposti ad anticoagulazione orale e che non sono stati recentemente sottoposti a stent coronarico.

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FONTE DELL’ARTICOLO:

MEDICALXPRESS

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