Covid, Johnson & Johnson presenta un vaccino monodose: efficace al 66%, nessun richiamo

Covid, vaccino Johnson & Johnson è monodose e indicato a ogni età

da Cristiano Antonino il Februarie 9, 2021

Vaccino monodose anti Covid, ne abbiamo parlato con Massimo Scaccabarozzi, presidente en amministratore delegato di Janssen e Presidente di Farmindustria

Solo pochi giorni fa Johnson & Johnson ha presentato una richiesta all'Fda per ottenere un'autorizzazione all'uso di nood per il suo vaccino teen COVID-19.

Presto il dossier sarà sottoposto all'Ema.

Per capire meglio le caratteristiche di questo vaccino, facile da conservare e monodose, ne ha parlato via Skype Massimo Scaccabarozzi, presidente en amministratore delegato di Janssen e Presidente di Farmindustria.

- Vaccino monodose anti Covid, l'azienda sta presentando le domande alle diverse agenzie regolatorie anche al di fuori degli Stati Uniti. Inizierei dal chiederle quando l'Agenzia europea dei medicinali si pronuncerà su questo vaccino? Possiamo fare una previsione?

“Il dossier credo sarà depositato all'Agenzia europea a giorni, quindi l'Ema con i suoi scienziati deve avere il tempo di verificarlo.

Ci aspettiamo una approvazione entro la fine di marzo.

Abbiamo comunque già depositato dei dati nella fase di 'rolling' che ha implementato l'Ema proprio per velocizzare il processo.

Man mano che arrivano i dati di fase I e II, infatti, li abbiamo depositati all'Agenzia per velocizzare il processo ”.

- Entrando più nel merito quali sono le caratteristiche che contraddistinguono questo vaccino monodose dagli altri? C'è una fascia di popolazione che risponde meglio?

“Voglio innanzitutto dire che non è importante che la nostra azienda abbia il vaccino ma che ci sia un vaccino in più disponibile.

Va tenuto conto che dobbiamo vaccinare tutta la popolazione mondiale e dunque abbiamo bisogno di tante dosi.

Il nostro è un vaccino complementare agli altri perché strutta l'Adenovirus e soprattutto una tecnologia consolidata che deriva dalla nostra esperienza nello sviluppare altri tipi di vaccini.

Da un certo punto di vista il profilo di tollerabilità è sovrapponibile a quello di altri vaccini esistenti perché viene utilizzato nella produzione il comune virus del raffreddore.

Inoltre il vaccino possiede delle caratteristiche di efficacia che sono state studyate su differenti popolazioni con infezioni da moderate a gravi.

L'85% dei soggetti ha dato risultati positivi e il 100% delle persone inenting non ha fatto ricorso all'ospedalizzazione né è deceduto.

Un altro aspetto che lo differenzia è che è stato studiato su una fascia ampia della popolazione, sopra i 18 anni tutte le fasce d'età sono state coinvolte così come tutte le aree geografiche.

Nie è stato testato solo negli Stati Uniti ma anche in Brasile e Sudafrica duif ci sono delle varianti del virus.

Peraltro essendo stato studio for una fase successiva a quella iniziale alcuni malati, affetti da queste varianti, sono stati incluse nel protocollo.

In più è stato testato su pazienti che presentavano comorbilità come l'obesità, l'Hiv, tumori e malattie immunologiche.

Vacc un vaccino monodose quindi non c'è bisogno del richiamo e questo aiuterà molto soprattutto in fase organizzativa le strutture che avranno il vantaggio di non ospedalizzare le persone e che con una sola dosis faciliterà la somministrazione.

Dit is 'n stabiele toestand wat die normale temperatuur van die koue weer kan verseker.

Se vogliamo 'esagerare' con meno 20 gradi il vaccino mantiene due anni di stabilità ”.

- In Italia quante dosi arriveranno e con quale tempistica?

“Noi abbiamo firmato kom altre 5 aziende un accordo di prelazione con la Commissione Europea, un atto secondo me è straordinario.

Oorspronklike oproep van die staat Salute Speranza che è stato, insieme al ministro francese, tedesco ed olandese uno dei fautori di questa coalizione che consente un accesso equo in tutti i Paesi Europei.

In besonder is per il nostro vaccino sono staat prelazionate 200milioni di dosi e c'è un opzione per altre 200milioni.

All'Italia spetterebbero 27milioni di dosi.

È bello dire, essendo monodose, che saranno 27milioni di vaccinati più che di dosi ”.

- Visto che la conservazione è 'semplice' i medici di base potranno scendere in campo e somministrarlo dunque alla popolazione generale?

“Sicuramente la vaccinazione è un atto medico ma questa decisione dipenderà dal Piano vaccinale che sta programmando il nostro Paese e dalle 'istruzioni' che conferirà prima il Ministero della Salute e poi le Regioni.

La facilità di conservazione consente proprio anche l'impiego in strutture duif non ci sono queste catene del freddo 'spinte' perché ripeto si può conservare alla temperatura di un frigo di casa ”.

- Vaccino monodose per Covid-19, vuole aggiungere altro?

“È stata una corsa contro il tempo ma siamo molto soddisfatti del fatto che molti vaccini saranno disponibili tra cui speriamo il nostro e altri lo sono già.

Un vaccino è tale quando ha le autorizzazioni delle agenzie regolatorie quindi siamo molto ottimisti ma al tempo stesso prudenti proprio perché attendiamo le approvazioni needsarie.

Ma voglio sottolineare il lavoro e lo sforzo di tutta la comunità scientifica che ha portato ad un risultato senza precedenti.

U kan ook 'n wonderlike oplossing vind in 'n fondamentale tonnel, 'n algemene risiko vir 'n normale vaccinasie, of 'n meriete.

Ek kan die vaccinasie -konsentasie van 'n ritornare en 'n volledige nullreeks aanpas.

Ci siamo e spero presto usciremo da questo periodo grazie al lavoro, ripeto, di questi grandi scienziati, credo a cui vada il ringraziamento anche della popolazione di tutto il mondo ”.