كوفيد في أوروبا ، تقيم إيما Spikevax Moderna في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 سنة
بدأت EMA في تقييم تطبيق لتوسيع نطاق استخدام لقاح Moderna COVID-19 ، Spikevax ، للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا
Spikevax هو لقاح للوقاية من COVID-19 ، مصرح به حاليًا للاستخدام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق
يحتوي على جزيء يسمى messenger RNA (mRNA) مع تعليمات لإنتاج بروتين يعرف باسم بروتين سبايك الموجود بشكل طبيعي في SARS-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب COVID-19.
يعمل اللقاح عن طريق تحضير الجسم للدفاع عن نفسه ضد السارس- CoV-2.
ستقوم لجنة الأدوية البشرية (CHMP) التابعة لـ EMA بمراجعة البيانات الخاصة باللقاح ، بما في ذلك نتائج دراسة سريرية جارية تشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا ، من أجل تحديد ما إذا كان ينبغي التوصية بتوسيع نطاق استخدامه أم لا.
يعتمد الجدول الزمني لأي تقييم دائمًا على البيانات المقدمة.
يتوقع الجدول الزمني الحالي للتقييم إبداء الرأي في غضون شهرين تقريبًا ، ما لم تكن هناك حاجة إلى معلومات أو تحليل تكميلي.
هذا جدول زمني مختصر مقارنة بأنواع مماثلة من المراجعات خارج الجائحة.
صحة الطفل: اعرف المزيد عن MEDICHILD من خلال زيارة الصندوق في معرض EMERGENCY EXPO
ستقوم الوكالة بإبلاغ نتائج تقييمها لـ Spikevax في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 سنة
سيتم إرسال رأي CHMP بعد ذلك إلى المفوضية الأوروبية ، والتي ستصدر قرارًا نهائيًا.
تم ترخيص Spikevax لأول مرة في الاتحاد الأوروبي في يناير 2021.
اقرأ أيضا:
إيطاليا ، إصابة واحدة من بين كل 4 حالات إصابة بالفيروس تحت سن 11 عامًا.
أوروبا ، إيما تقيم بيانات جديدة عن التهاب عضلة القلب بعد لقاح فايزر ومورنا مرنا