مصدر: المعاهد الوطنية للصحة / المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية

وقد طور مركز أبحاث اللقاح (VRC) لقاح الإيبولا مرشح بالتعاون مع Okairos ، شركة التكنولوجيا الحيوية السويسرية الإيطالية اكتسبها مؤخرا GSK. يحتوي اللقاح التحقيقي ، الذي تم تصميمه من قبل علماء VRC ، لا يوجد مواد فيروس إيبولا معدية. وهو لقاح ناقلات لقاح شيمبانزي adenovirus تم إدخال جيني إيبولا منه. هذا هو ناقل الفيروسية غير تكراروهو ما يعني أن اللقاح يدخل خلية ، ويدخل المورثات الجينية ولا يتكرر أكثر. وتعبر الجينات الجينية عن بروتين يصنع فيه الجسم استجابة مناعية. وقد أظهر اللقاح التحليلي في الآونة الأخيرة الوعد في نموذج الرئيسيات. سيدخل لقاح VRC في مرحلة 1 التجارب السريرية ، والتي يمكن أن تبدأ التسجيل في وقت مبكر من خريف 2014 ، في انتظار الموافقة من قبل FDA. كما يجري المركز مناقشات مع الشركاء الحكوميين وغير الحكوميين فيما يتعلق بخيارات دفع هذا المرشح إلى ما بعد التقييم السريري للمرحلة الأولى.

كان هذا اللقاح التجريبي جيد التحمل وأنتج استجابات من جهاز المناعة لدى جميع البالغين الأصحاء العشرين الذين تلقوه في المرحلة الأولى من التجربة السريرية التي أجراها باحثون من المعاهد الوطنية للصحة. تم اختبار اللقاح المرشح ، الذي شارك في تطويره المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) و GlaxoSmithKline (GSK) ، في المركز الطبي للمعاهد الوطنية للصحة في بيثيسدا ، ميريلاند. يتم الإبلاغ عن النتائج المؤقتة على الإنترنت قبل طباعتها في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

سجلت التجربة متطوعين تتراوح أعمارهم بين 18 و 50. تلقى عشرة متطوعين حقنة لقاح عضلي بجرعة أقل وتلقى 10 نفس اللقاح بجرعة أعلى. بعد أسبوعين وأربعة أسابيع من التطعيم ، اختبر الباحثون دماء المتطوعين لتحديد ما إذا كانت هناك أجسام مضادة لمكافحة الإيبولا. طور جميع متطوعي 20 مثل هذه الأجسام المضادة في غضون أربعة أسابيع من تلقي اللقاح. كانت مستويات الأجسام المضادة أعلى لدى أولئك الذين تلقوا لقاح جرعة أعلى.

وقام الباحثون أيضًا بتحليل دم المشاركين في البحث لمعرفة ما إذا كان اللقاح قد حث على إنتاج خلايا الجهاز المناعي التي تسمى الخلايا التائية. أظهرت دراسة حديثة أجرتها عالمة VRC نانسي ج. سوليفان وزملاؤها أن الرئيسيات غير البشرية الملقحة بلقاح NIAID / GSK المرشح طورت استجابات الجسم المضاد والخلايا التائية ، وأن هذه كانت كافية لحماية الحيوانات المحصنة. من المرض عندما تعرضوا في وقت لاحق لمستويات عالية من فيروس إيبولا.

وقد أدى اللقاح التجريبي NIAID / GSK إلى استجابة الخلايا التائية لدى العديد من المتطوعين ، بما في ذلك إنتاج خلايا CD8 T ، والتي قد تكون جزءًا مهمًا من الحماية المناعية ضد فيروسات الإيبولا. بعد أربعة أسابيع من التطعيم ، تم الكشف عن خلايا CD8 T في اثنين من المتطوعين الذين تلقوا جرعة أقل من اللقاح وفي سبعة من أولئك الذين تلقوا جرعة أعلى.

"إننا نعلم من الدراسات السابقة التي أجريت على الرئيسيات غير البشرية أن خلايا CD8 T لعبت دورًا مهمًا في حماية الحيوانات التي تم تلقيحها بلقاح NIAID / GSK ومن ثم تتعرض لكميات فتاكة من فيروس الإيبولا" ، قالت جولي إي ليدجروود ، DO ، باحث VRC والمحقق الرئيسي في التجربة. "حجم وجودة استجابة خلية CD8 T التي رأيناها في هذه التجربة مماثلة لتلك التي لوحظت في الرئيسيات غير البشرية الملقحة بلقاح المرشح."

لم تكن هناك أي آثار سلبية خطيرة لوحظت في أي من المتطوعين ، على الرغم من اثنين من الأشخاص الذين تلقوا جرعة أعلى من اللقاح وضعت حمى دائمة لفترة وجيزة في غضون يوم من التطعيم.