تأثير "nocebo": رد فعل ناتج عن توقعات سلبية بعد تناول الدواء أو الدواء الوهمي

"مجموعة البحث المنسقة من قبل البروفيسور مارتينا أمانزيو من قسم علم النفس بجامعة تورين ، بالتعاون مع الوطنية المرموقة (قسم علم الأعصاب ، NEUROFARBA - قسم علم النفس ، جامعة فلورنسا) ومراكز البحث الدولية ، الموجودة في الولايات المتحدة (قسم الطب النفسي والسلوك البشري ، جامعة براون) وفي اليونان (قسم علم الأعصاب ، مستشفى Aeginition ، جامعة كابوديستريان الوطنية وأثينا) ، نشر دراسة علمية في المجلة الرسمية The Lancet Regional Health - Europe ، والتي تكشف ، وفقًا مع نظرية التوقع المعرفية ، كيف ترتبط الأحداث الضائرة المكتشفة في التجارب السريرية للقاحات Covid-19 بتأثير nocebo.

ما هو تأثير nocebo؟

يشير المصطلح إلى تفاعل سلبي - أقل وصفًا من رد الفعل الوهمي - الذي يتميز بالتعبير عن آثار جانبية مدفوعة إلى حد كبير بتوقع حدوث أحداث سلبية بعد تناول عقار أو دواء وهمي ، "كما ورد في الملاحظة الصادرة من جامعة تورينو (المملكة المتحدة).

"إن مجموعة البحث التي يقودها Amanzio هي أول من قام بالتحقيق في الأحداث الضائرة المرتبطة بالتجارب السريرية للقاحات SARS-CoV-2.

حددت ثلاث تجارب لقاح تمت الموافقة عليها من قبل الهيئات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي (EMA) والولايات المتحدة (FDA): اثنان على أساس mRNA (38,403 مشاركًا) وواحد قائم على الفيروس الغدي (6,736 مشاركًا).

على وجه الخصوص ، تم تحليل بيانات السلامة (المرحلة الثالثة) فيما يتعلق بالآثار الجانبية التي تم الحصول عليها في مجموعات الدواء الوهمي والمعالجة بالمحلول الملحي والنشط ، مع الأخذ في الاعتبار لقاحين من الرنا المرسال (BNT162b2 و mRNA-1273 من شركة Pfizer و Moderna ، على التوالي) و لقاح واحد من الفيروسات الغدية (Ad26.COV2.S من Janssen / Johnson & Johnson).

أظهرت نتائج الدراسة حدوثًا شائعًا لحدوث الأحداث الضائرة في جميع التجارب ، في مجموعتي الدواء الوهمي والأدوية النشطة ".

الأحداث الضائرة (AEs) للأدوية هي سمة مركزية لمعلومات تقييم السلامة ، "تشير المملكة المتحدة.

من المعروف أن التجارب السريرية العشوائية (RCTs) توفر منظورًا لفهم دور التوقعات السلبية على الأشخاص الذين يعرفون أنهم قد يتلقون دواءً من شأنه أن يعزز حدوث AEs.

في التجارب المعشاة ذات الشواهد ، من المعروف أن الأدوية التي تنتج المزيد من AEs تسبب أيضًا المزيد من الآثار الجانبية في مجموعات العلاج الوهمي وبالتالي معدلات تسرب أعلى.

تم وصف AEs التي تمت دراستها في مجموعات الدواء الوهمي عن طريق إعطاء محلول ملحي من حيث الاستجابة nocebo ، وهو أمر شائع في الممارسة السريرية.

سبب حدوث هذه العناصر غير واضح وفهم الآليات الأساسية يمثل تحديًا مستمرًا.

قد تكون الأعراض الموجودة في مجموعات الدواء الوهمي ناتجة عن توقعات سلبية وتسبب جسديًا و الصحة النفسية المخاطر المرتبطة بتأثير nocebo ، كما أوضحت دراسة حديثة في علم الأعصاب أجراها الأستاذان فابريزيو بينيديتي ومارتينا أمانزيو.

ما الذي يساهم في تأثير nocebo؟

ومع ذلك ، لم تحقق أي دراسة حتى الآن في طبيعة AEs فيما يتعلق بلقاحات SARS-CoV-2 ، "يضيف يونيتو ​​،" ومدى عزوها إلى تأثير nocebo.

مع وضع ذلك في الاعتبار ، قام البروفيسور أمانزيو وباحثون آخرون بتحليل ردود الفعل السلبية "المستحثة" ، مشيرين إلى قائمة الأعراض التي أبلغ عنها المشاركون باستخدام اليوميات الإلكترونية - في غضون سبعة أيام من تلقيح الدواء الوهمي أو اللقاح.

بالإضافة إلى ذلك ، تم تقييم AEs "غير المرغوب فيها" (التي تم الإبلاغ عنها تلقائيًا في غضون 28 يومًا بعد الحقن) من حيث الأحداث السلبية الخطيرة (SAEs) في جميع مجموعات الدراسات الثلاث المختارة.

أظهرت النتائج لمحة عن AEs المطلوبة في أذرع الدواء الوهمي مماثلة لتلك الموجودة في اللقاح ، على الرغم من أن النسبة كانت أعلى في المجموعات النشطة.

الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي التعب ، والصداع ، والألم الموضعي كرد فعل لموقع الحقن ، وألم عضلي / ألم عضلي.

على وجه التحديد ، بالمقارنة مع الجرعات الأولى ، تم الإبلاغ عن التعب بنسبة 21-29 ٪ في مجموعات الدواء الوهمي و 37-42 ٪ في مجموعات الأدوية النشطة ؛ الصداع بنسبة 24-27٪ و 33-39٪ في مجموعتي الدواء الوهمي والأدوية الفعالة على التوالي ؛ وآلام العضلات بنسبة 10-14٪ في مجموعة الدواء الوهمي و18-33٪ في مجموعات الأدوية الفعالة.

كانت تفاعلات موقع الحقن شائعة أيضًا: 12-17٪ في العلاج الوهمي و 48-84٪ بعد العقار الفعال.

كانت AEs من التعب والصداع والألم أكثر شيوعًا بين السكان الأصغر سنًا وللجرعات الأولى من لقاحات mRNA (في كل من مجموعة الدواء الوهمي والأدوية النشطة).

تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الأخرى ، الموجودة في كلا المجموعتين (الدواء الوهمي والنشط) ، بشكل أقل تكرارًا.

بشكل عام ، كان الأشخاص الأصغر سنًا أكثر عرضة للإبلاغ عن الأحداث السلبية.

تم تعريف SAEs على أنها تتماشى مع المعدل المتوقع لحدوثها في عموم السكان وليس لها علاقة بالتطعيم.

يوضح Athenaeum أنه "على الرغم من وجود معدل أعلى للإصابة بـ AEs في مجموعات اللقاح ،" مقارنة بمجموعات الدواء الوهمي ، فمن الواضح أن معظم هذه الآثار الجانبية لا ترجع إلى اللقاح في حد ذاته ، ولكن يمكن أن تُعزى إلى التأثير من nocebo ".

"تشير النتائج إلى أن نسبة كبيرة من AEs المطلوبة ليست نتيجة للقاح في حد ذاته ، ولكنها ناتجة عن تأثير nocebo"

"في دراسات اللقاحات الجديدة ، قد يؤدي الوعي المتزايد باستجابة nocebo ، في مجموعات الدواء الوهمي ، إلى مشاركة أكبر في التحصين وحماية أكبر من عدوى SARS-CoV-2 ، مما يحد من الخوف والقلق بشأن سلامة هذه الأدوية الجديدة.

ويرافق هذا المنشور "تعليق" مرموق بقلم البروفيسور بيتر سيفر من المعهد الوطني للقلب والرئة - إمبريال كوليدج لندن ".

"إن إبراز أهمية استجابة nocebo المرتبطة بالتطعيم الحالي لـ SARS-CoV-2 في مرحلة مبكرة أمر مهم للغاية.

في العديد من البلدان التي تم توفير اللقاح فيها ، هناك أقلية كبيرة ترفض التحصين.

معظم هؤلاء الأفراد على دراية سيئة بسلامة اللقاح ، وقدرته على الحماية من عدوى السارس- CoV-2 الحادة ، وأهمية تحقيق مناعة جماعية.

يضيف منشورنا جزءًا مهمًا من المعلومات حول التفاعلات العكسية للقاح.

سيكون من المرغوب فيه للأطباء استخدام هذه المعرفة لتوعية مرضاهم بالحاجة إلى الالتزام بتلقيح Covid-19 ".

اقرأ أيضا:

إسرائيل ، لقاح فايزر المضاد للفيروس المعتمد للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11 عامًا

اللقاح ، الجرعة الثالثة لمن تزيد أعمارهم عن 12 عامًا في إسرائيل

إسرائيل: نصف مليون شخص تلقوا بالفعل الجرعة الثالثة من لقاح كوفيد

كوفيد في أوروبا ، في النمسا تأمين غير محصنين. في فرنسا ، عادت الأقنعة إلى المدرسة

المصدر

وكالة داير