FDA ухваляе Recarbio для лячэння бактэрыяльнай пнеўманіі, звязанай з вентыляцыяй
Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) зацвердзіла Recarbrio (камбінацыю имипенема, циластатина і рэлебактама) для лячэння бактэрыяльнай пнеўманіі, набытай у шпіталі, і бактэрыяльнай пнеўманіі, звязанай з вентыляцыяй лёгкіх (HABP/VABP) у пацыентаў ва ўзросце 18 гадоў і старэй. .
Recarbrio раней быў ухвалены FDA для лячэння ўскладненых інфекцый мочэвыводзяшчіх шляхоў і ўскладненых ўнутрыбрушных інфекцый. Цяпер FDA аб'яўляе, што гэта можа быць антыбіётык пры пнеўманіі.
Recarbrio, ці можа ён быць сапраўдным антыбіётыкам пры шпітальнай пнеўманіі?
Бяспеку і эфектыўнасць Recarbrio па гэтых дадатковых паказаннях ацэньвалі ў рандомізірованный кантраляваным клінічным даследаванні з удзелам 535 дарослых, шпіталізаваных з HABP/VABP з-за грамотріцательных бактэрый: 266 пацыентаў атрымлівалі Recarbrio і 269 пацыентаў - піперацылін-тазабактам.
У цэлым да 28-га дня даследавання памерлі 16% пацыентаў, якія атрымлівалі Recarbrio, і 21% астатніх.
Антыбіётык пры бактэрыяльнай пнеўманіі: найбольш распаўсюджаныя пабочныя рэакцыі
Найбольш распаўсюджаныя пабочныя рэакцыі, якія назіраліся ў пацыентаў, якія атрымлівалі Recarbrio, уключалі павышэнне аспартата/аланінамінатрансферазы, анемію, дыярэю, гіпакаліемію і гіпанатрыемію.
Recarbrio атрымаў кваліфікаваную праграму барацьбы з інфекцыйнымі захворваннямі (QIDP) у адпаведнасці з Законам FDA аб бяспецы і інавацыях «Стварэнне антыбіётычных стымулаў цяпер» (GAIN), якое амерыканскае агенцтва адносіць да антыбактэрыйных і супрацьгрыбковых прэпаратаў, прызначаных для лячэння сур'ёзных або небяспечных для жыцця інфекцый. У рамках абазначэння QIDP Recarbrio атрымаў статус Priority Review і зацверджаны Fast Track.
Антыбіётык пры бактэрыяльнай пнеўманіі: Чытайце італьянскі артыкул
Чытайце таксама
Лёгачная і карцынома шчытападобнай залозы: FDA зацвярджае лячэнне Ретевмо
COVID-19 у ЗША: FDA выдала экстранае дазвол на выкарыстанне Remdesivir для лячэння хворых коронавирусом
COVID-19, Андрэа Бочэлі перамагае коронавірус і ахвяруе гіперімунную плазму