Probne klinike: Portare il punto di vista di chi affronta la malattia nel cuore della sperimentazione per rendere le terapie sempre più misura di pazienti e favorire la comprensione e il dialogo tra gli stessi pazienti ei medici. Ubrzanje percorso della ricerca klinike je daleko stigla prima i farmacija al paziente.

 

PROBNA KLINIKA, ALCUNI OBIETTIVI A FAVORE DEI PAZIENTI

Sono alcuni degli obiettivi che prefissa la Carta dei principi i dei valori per la partecipazione dei pacienti ai trial klinike, frutto della kolaboracija tra un gruppo di ricercatori di bioetica i biodiritto del Consiglio Nazionale delle Ricerche, koordinacija Cincia Cazin di Bioetica, kao 'Persone non solo Pazienti', la piattaforma di dialogo promossa da Fondazione Roche insieme a 16 associazioni. La Carta, la prima del genere livello europeo, predstavlja prezentaciju oggi nel corso na web konferenciji za štampu.

LA CARTA, IL DESIDERIO DI ASCOLTARE I PAZIENTI CHE PARTECIPINO A SPERIMENTAZIONI E TRIAL CLINICI

„Scopo dell'iniziativa-hanno spiegato gli esperti-è fornire delle koordinira nevažnu evoluciju dela klinike: moguća je saradnja i pridruživanje possano finalmente dire la loro ed essere ascoltati in tutte le fasi della sperimentazione“.

Se scoprire nuovi farmacii restarit compito dei ricercatori, oggi è sempre più valutato il contributo che possono al progresso della medicine and all'innovazione le persone che convivono con la malattia.

„Fondazione Roche sostiene la ricerca Clinica indipendente, che ha l’obiettivo di trovare risposte urgenti e importanti per le malattie più difficili- ha comment Mariapia Garavaglia, Presidente Fondazione Roche - in quest'ottica, il motore dell'iniziativa di ' Pazienti 'ç stata l'esigenza crescente che gli studi riflettano il più possible in real-life, insieme alla neophodnost ubrzanja procedure e favorire lo svolgimento di qualità in tempi minori ”.

La prezentaza delle associazioni di pazienti un dunque “una garanzia di partecipazione e controllo - ha spiegato Garavaglia-perché nessuno più dei pazienti può sentire l’urgenza e la fretta di bruciare le tappe nelle varie fasi della sperimentazione e d'altra parte atrakvers esperienza diretta della malattia i pazienti possono fornire indicazioni beton a chi studia e ricerca.

Questo strumento può aiutare i pazienti a essere protagonisti nel dialogo sia con i ricercatori che con i deciori politici ”.

LA CARTA DESIDERA AGEVOLARE IL RICONOSCIMENTO DELLE ASSOCIAZIONI DI PAZIENTI COINVOLTI U PROBENIM KLINICAMA

La Carta dei principi e dei valori vuole ancora agevolare il riconoscimento formale del ruolo delle associazioni di pacienti proponendosi come unass bussola di orientamento etico per tutti gli attori coinvolti: gli sperimentatori, il personale sanitario, pazienti e le loro associazionis e gli ordini professionali in vista dell'elaborazione di norme deontologiche.

„Questa Carta je najvažnija primaposta, un punto di partenza migliorabile con partecipazione di istituzioni, comunità scientifica and di altre associaciones di pazienti- ha fatto sapere Cinzia Caporale del Comitato Nazionale di Bioetica-.

Fin da ora però riteniamo che la Carta abbia la forza per determinare un cambiamento, che speriamo possa attuarsi con progetti pilota. U questa ottica siamo disposizione per avviare percorsi virtuosi con singole realtà: solo la misura della concreta appliczione potrà dirci come integrated ed eventualmente modificare la Carta, con l'obiettivo di farla diventare un riferimento Nazionale.

Questa Carta, nata da un lavoro collettivo, treba da objedini solo privlačenje un lavoro congiunto con gli operatori della salute ”.

QUALE IL COINVOLGIMENTO DELLE ASSOCIAZIONI DI PAZIENTI U PROBNOJ KLINICI TUTTE LE FASI DEI?

Da li ste došli do konkretne asocijacije na udruživanje pacijenata u tutorial le fai dei probne klinike i da li ste kvalifikovani za to?

„La Carta delinea in primo luogo una serie di impegni reciproci tra sperimentatori e associazioni di pazienti- hanno spiegato ancora gli esperti- i primi dovrebbero riconoscere il ruolo e il contributo significativo dei pazienti e delle Associación de prolle Associación de prolle Associacia pazienti e fornire svi udruženi informativni podaci i preliminarni rezultati u modo continuativo.

Asocijacije, grazie alle loro se takmiče i sazrevaju sve iskusnosti da propri rapresentanti, dovrebbero je akreditovan na parte degli enti autorizacione kompetencije, sarađuje sa gli sperimentatorima u tutte le fasi previste dal protocollo sperimentale, rendere fruiente resi dai pazienti e dagli iscritti ”.

L'azione propedeutica per il coinvolgimento nei trial delle associazioni di pazienti à quindi riconoscerne formalmente il ruolo attraverso la definisione di requisiti di accreditamento validi per l'intero teritorijal nazionale e mutuamente riconosciuti nei Paesi Ue.

La Carta, ukratko, sugeriše koinvolgere udruživanja pacienta i dalju fazu di progettazione di nuovi studij e elaboracije del disegno dei probne klinike.

Il vantaggio fondamentale sarebbe quello di poter definira gli obiettivi delle sperimentazioni in modo più rispondente alle reali esigenze dei pazienti in termini di efficacia, sicurezza, funzionalità e sopravvivenza, favorendo un Approccio personalizzato alle terapie farmaceut.

„Nella fase di arruolamento - hanno fatto sapere durante na web konferenciji za novinare - coinvolgimento delle associazioni, koja je već postavljena kao argument za ubrzanje i dostavljanje, ai superare mogućnosti iniquità nell 'accesso alla ricercii scientifici alla ricercii scientifica per molte patologie l'unica prospettiva di miglioramento.

Il coinvolgimento delle Associazioni nel disegno dei trial su prouzrokovali riškio che l'arruolamento dei pazienti avvenga u modo arbitrario, tramite il controllo deiritriteri di inclusione / esclusione ”.

Nello svolgimento del trial, le asocijacije pacienti possono segnalare aspetti determinanti per misurare l'impatto dei farmacii sui pacienti, quali and sintomi con un maggior impatto sulla qualità della vita, le modalità of somministrazione dei farmaci pire adatte ordinale de la farmaceutsko ordiniranje medicinskih proizvoda tollerabilità degli effetti collaterali, eventuali aspetti del percorso di cura non adeguatamente obziriti.

Infine, prima, durante e dopo il suđenje za udruživanje pacienta sono una risorsa insostituibile per trasferire ai pazienti lein informations sui e chiarire i loro dubbi, favorire l'incontro tra il linguaggio del paziente e quello dei ricercatori, Facilitares la conprens informirajte se o doprinosu svim difuzionim dii rezultatima sperimetacije.

U definitivi, la partecipazione delle Associazioni di pacienti ai trial klinike favorizuju l'efficienza nello sviluppo dei farmaci e garantisce maggiore attenzione ai bisogni sanitari: ottimizza lo svolgimento dei trial, ne migliora la sostenibilitiz prosencirati conciliento con la prostenibilizati prosti prostituirati esencia la prostence un Approccio personalizzato alle terapie farmacologiche.

„Ci aspettiamo che la Carta non serva solo per accreditare le Associazioni di pazienti verso i ricercatori, ma rivesta un signifato più generale nella conoscenza e nell'apprezzamento della ricerca indipendente - has zaključak Garavaglia- oggi intorno alla Carta si puront svilupare temi eticamente rilevanti: modalità di arruolamento nei trial, l'informazione da se usuditi ai pacienti, la scelta delle priorità i degli obiettivi degli studi klinike, la comunicazione dei risultati ”.

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