Mentre l'Africa di Sud si avventa versu una sanità universale cù un Sistema Nazionale di Assicuranza per a Salute (NHIS), questu, cumannatu cù l'investigazione di u mercatu di a Cummissione di a Competitività è ancu di cambiamentazione legislativa hà un cambiu radicale per l'acquistamentu è a prestazione di a sanità privata è pubblica in Sudafrica.

Insemi cù l'Egittu, l'Africa di Sud cuntene per 40% di u marcatu di dispositivi sanitarii in Africa; è cù una spesa sanitaria annuale di 8.4% di PIB, A strada di i dispositivi sanitarii in Sudafrica hè stimatu chì valerà USD 1.27 miliardi. Cù una crescita annuale annuale di dispositivi medici di oltre 8% tra u 2018 è u 2024, l'interessu aumentatu in u paese da e cumpagnie di fabricazione lucali è internaziunali hè in crescita.

Mercatu di dispositivi medichi in Africa: alcuni numeri

Secondu Ryan Sanderson, Direttore di l'Exposizione di Exhibition Health Health Africa e Conferenze, L'Africa di Sud hè a più grande economia è più industrializzata in l'Africa di u Saurà si cunnove u centru cuspide per u dispositivu medicu è u settore di laboratori medici in a regione. U mercatu di i servizii di laboratori medichi in Sudafrica hè statu stimatu à USD 1.68 miliardi di dollari. Altre nazioni africane, cumprese a Namibia, u Botswana è l'Uganda benefizianu di e esportazioni di dispositivi medichi è di laboratori medichi usato.

E previsioni per a crescita economica di 3.5% in Africa subsahariana da 2019 auguranu bè per un aumentu assuciatu di e spese sanitarie per affruntà u tassu crescente di malatie non trasmissibili, è ancu per aiutà à uttene Obiettivi di Sviluppu Sostenibile in quantu à a salute in u regione. Sanderson spiega:

"In una regione chì 90% di dispositivi medici sò importate, questu benefizerà di spezioni di dispositivi medici è aumenterà u potenziale per e imprese locali è internaziunali per sviluppà soluzioni per a prevenzione, u monitoru è u trattamentu intelligenti è à prezzi accessibili. Tuttavia, questioni cum'è incertezza pulitica è elevate tariffe di vendita ponu à fà a regione un incerta in u quali operatori, "afferma. Annelien Vorster, direttore regionale di vendite di HemoCue Sudafrica è espositore à Africa Health, crede chì i vantaggi di fà affari in Africa meganuanu quantu à i cumplicità. "Malgradu e sfide in a righjoni, a ricumpensa di furnisce solu di pruprietà di costumu chì trasformanu e sucetà è fà una differenza in a vita di e persone hè veramente sputichezza".

Regolazione di u mercatu di dispositivi medici in Sudafrica.

I regolamenti di l'acquisti messi in opera in 2017 anu per scopu di prumove l'ubbiettivi di creazione d'impieghi è di generazione di redditu attraversu l'usu di i fornitori lucali. Inoltre, i novi requisiti regolatori per i dispositivi di diagnostica medica è in vitro (IVD) saranu sorvegliati da una autorità di regolamentazione creata recentemente, l'Autorità di Regolazione di i Prodotti Sanitari Sudafricani (SAHPRA). Quest'entità hà aduttatu iniziative d'armonizazione chì vedranu infine un allineamentu di i requisiti di registrazione è di approvazione di prudutti cù quelli di l'autorità di regolamentazione in altre regioni.

Martha Smit, Partner à Fasken, s'impegna à i delegati à a conferenza di Procurement Medical Device in Africa Health è considerà, "L'armonizzazione globale di i requisiti di regolamentu è di cumpletezza hè una realtà o un mitu?" l'industria hè stata un prucessu in via da a Cumpagnia Mondiale di a Sanità (OMS) hà creatu a Task Force d'armonizzazione glubale in 1993.

"Hè un tentativu di allineamentu è di simplificà i prucessi per creà un approcciu glubale, unificatu chì renderà assai più faciule per e cumpagnie multinazionali di registrà un pruduttu in diversi paesi, ch'ellu sia un dispositivu medicu, IVD o un medicamentu", dice Smit. Smit rimarca tuttavia chì attualmente, ogni paese hà i so requisiti regulatori è di conformità è chì questu approcciu di silo da e diverse autorità di regolazione hè à tempu costuosu è richiede assai tempu.

"In ultimamente, avemu bisognu di questu allinamentu micca solu per l'industria per avè un flussu più cuntrullatu è obiettivi sustenibili per a registrazione è andà à u mercatu, ma più importantemente, per aiutà à furnisce assistenza sanitaria è trattamentu assai necessarii per quelli pazienti chì ne anu più bisognu" Smit aghjusta.

Mentre tocca à e tematiche è l'aggiornamenti in l'approvvigionamentu di dispositivi medici, Africa Health è MEDLAB Africa presenteranu dinò i più recenti prodotti medichi è laboratori di u globu. L'eventi scena da 28 - 30 May 2019 à u Gallagher Convention Centre, Johannesburg, Sudafrica.