Europa, Ema evalúa nuevos datos sobre miocarditis después de la vacuna Pfizer y Moderna mrna

Miocarditis: Ema ha pedido a las empresas que comercializan estas vacunas que realicen una revisión exhaustiva de todos los datos publicados

El Comité de Seguridad Ema de la Agencia Europea de Medicamentos (ERA) está evaluando más datos para proporcionar más información sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con las vacunas Covid-19 mRna: Comirnaty de Pfizer / BioNTech y Spikevax de Moderna.

Vacuna contra miocarditis y ARNm: nota del regulador europeo

Así lo anunció el organismo regulador de la UE, informando sobre las principales conclusiones de la última reunión del grupo de expertos, celebrada del 25 al 28 de octubre.

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Prac había examinado previamente casos notificados espontáneamente de miocarditis y pericarditis en el Espacio Económico Europeo (EEE).

Prac ahora ha pedido a las empresas que comercializan estas vacunas que realicen una revisión exhaustiva de todos los datos publicados sobre la asociación entre miocarditis y pericarditis, incluidos los de ensayos clínicos, la literatura y los disponibles en el dominio público.

La EMEA seguirá supervisando la seguridad y la eficacia de las vacunas y comunicará más actualizaciones a medida que se disponga de nueva información.

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La miocarditis y la pericarditis son afecciones inflamatorias del corazón.

Los síntomas pueden variar, pero a menudo incluyen dificultad para respirar, dolor en el pecho y latidos cardíacos rápidos que pueden ser irregulares (palpitaciones).

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Fuente:

Agencia Dire

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