Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19: AIFA approva studio con eparina | Emergency Live

COVID-19, AIFA: Studio randomizzato italiano, nessun benefo dal tocilizumab

da Cristiano-Antonino il Juin 23, 2020

COVID-19, AIFA: si è concluso anticipatamente, dopo l'arruolamento di 126 pazienti (un terzo della casistica prevista) lo studio randomizzato per valutare l'efficacia del tocilizumab, somministrato in fase precoce, nei confronti della terapia standard in pazienti affetti da polmonite da Covid-19 di recente insorgenza che richiedevano assistenza ospedaliera, ma non procedure di ventilazione meccanica invasiva ou semi-invasiva.

COVID-19, il tocilizumab testato da Reggio Emilia e 24 centri

L'étude a été promue par l'Unité de santé locale-IRCCS de Reggio Emilia (professeurs principaux chercheurs Carlo Salvarani et Massimo Costantini) et a été menée avec la collaboration de 24 centres.

Il s'agit de la première étude randomisée conclue à l'échelle internationale sur le tocilizumab, entièrement fabriqué en Italie.

Nessun benefo nei pazienti COVID-19 trattati con tocilizumab

Lo studio non ha mostrato alcun benefo nei pazienti trattati né in termini di aggravamento (ingresso in terapia intensiva) né per quanto riguarda la sopravvivenza.

In questa popolazione di pazienti in una fase meno avanzata di malattia lo studio può considerarsi important e conclivo, mentre in pazienti di maggiore gravità si attendono i risultati di altri studi tuttora in corso.

Dei 126 patients randomisés, trois sont exclus des analyses parce qu'ils ont ratifié le consensus.

Analyse de 123 pazienti rimanenti ha evidenziato una percentuale simile di aggravamenti nelle prime due settimane nei pazienti randomizzati a ricevere tocilizumab e nei pazienti randomizzati a ricevere la terapia standard (28.3% contre 27.0%)

Nessuna differenza significativa è stata osservata nel numero total di accessi alla Terapia Intensiva (10.0% verso il 7.9%) e nella mortalità a 30 giorni (3.3% vs 3.2%).

Dans le cadre du traitement des patients par Covid-19, le tocilizumab doit donc être considéré comme un médicament expérimental dont l'utilisation ne doit être limitée que dans le cadre d'essais cliniques randomisés.