J'ai autorisé le vaccin Pfizer pour les enfants du 5 au 11 ans

da Cristiano-Antonino il Le 25 novembre 2021

Ok pour le vaccin Pfizer sur le visage des enfants de 5 à 11 ans, efficacité à 90,7 % : injection à distance de trois jours

Il Comitato per i medicinali umani dell'Ema (Chmp) ha raccomandato di concedere un'esttensione dell'indicazione per il vaccino Covid-19 Comirnaty per includere l'uso nei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni.

Sviluppato da BioNTech e Pfizer, il vaccino è già approvato per l'uso in adulti e bambini di 12 anni di età e superiori.

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EMA : DOSE INFÉRIEURE A QUELLA PAR BAMBINI SOPRA I 12 ANNI

L'Agenzia europea per i medicinali informa in una nota che “nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni la dose di Comirnaty sarà lowere a quella utilizzata nelle persone di età pari o superiore a 12 anni (10 µg rispetto a 30 µg) .

Il vaccino sarà somministrato con due iniezioni nei muscoli della parte superiore del braccio, a distanza di tre settimane ».

L'AGENZIA EMA : EFFICACIA AL 90,7%, TEST SU 2.000 BAMBINI

Nel testo si legge inoltre che “l'efficacia di Comirnaty è stata calcolata in quasi 2.000 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che non presentavano segni di infezione precedente.

Questi bambini hanno ricevuto il vaccino o un placebo (un'iniezione fittizia)”.

« Dei 1.305 bambini che hanno ricevuto il vaccino-è poi scritto- tre hanno sviluppato Covid-19 rispetto a 16 dei 663 bambini che hanno ricevuto il placebo.

BENEFICI SUPERANO I RISCHI, E' QUESTO CHE HA MOSSO EMA RISPETTO AL VACCINO SUI BAMBINI

Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sono simili a quelli nelle persone di età pari o superiore a 12 anni: si va dal dolore al sito di iniezione alla stanchezza e al mal di testa, fino all'arrossamento ed al gonfiore al sito di iniezione, al dolore muscolare e brividi.

Si les effets sont généralement bons ou modérés, ils sont améliorés dans quelques jours de la vaccination.

Il Chmp ha pertanto concluso che i benefici di Comirnaty in questa fascia d'età superano i rischi, in particolare in quelli condizioni che aumentano il rischio di Covid-19 grave.

La sicurezza e l'efficacia del vaccino sia nei bambini che negli adulti continueranno a essere attentamente monitorate, mentre il Comitato per i medicinali umani dell'Ema invierà la propria raccomandazione alla Commissione Europea, chiamata ad emettere una decisione finale.