Vaccino, Aifa: "Segnalazioni gravi sono l'8,6%, di cui il 75% riferito a Pfizer"
Vaccino anti Covid, analisi Aifa sulle segnalazioni gravi: il Rapporto dell'Agenzia del farmaco sulla sorveglianza dei vaccini segnala che due segnalazioni su tre di trombosi si riferiscono a donne under 48
Vaccin anti Covid, Aifa a analysé les signaux graves
«Le segnalazioni gravi corrispondono all'8,6% del total, con un tasso 27 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino, dalla dose (prima o seconda) e dal possibile ruolo causale della vaccinazione».
Il émerge du quarto Rapport Aifa sur la recherche des vaccins Covid-19 : présentez-y les informations sur le vaccin
Je dati raccolti e analizzati, en particulier, riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 décembre 2020 e il 26 avril 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in Corso.
«La maggior parte delle segnalazioni - si legge nel Rapporto - sono relative al vaccino Comirnaty di Pfizer (75%), finora il più utilizzato nella campagna vaccinale (70,9% delle dosi somministrate), e solo in minor misura al vaccino Vaxzevria di AstraZeneca (22%) e al vaccino Moderna (3%), mentre non sono presenti, nel periodo considerato, segnalazioni par rapport à un vaccin Covid-19 Janssen di Johnson & Johnson (0,1% delle dosi somministrate) ».
Nel periodo considerato, sono quindi “pervenute 56.110 segnalazioni su un totale di 18.148.394 dosi somministrate (tasso di segnalazione di 309 ogni 100.000 dosi), di cui il 91% sono riferite a eventi non gravi che si risolvono completamente - prosegue il Rapporto Aifa - come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia / stanchezza, dolori muscolari ”.
TROMBOSI, DUE SEGNALAZIONI SU TRE NELLE DONNE SOUS 48 ANS
Come riportato nei precedenti Rapporti, gli eventi segnalati insorgono «prévalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (85% dei casi)».
La valutazione dei casi italiani di trombosi venosa intracranica e atipica in soggetti vaccinati con Vaxzevria è poi «in linea con le conclusioni della procedura dell'Agenzia Europa dei Medicinali».
En Italie, fino al 26 avril 2021, sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza 29 segnalazioni di trombosi venose intracraniche e 5 casi di trombosi venose in sede atipica.
“La maggior parte di questi eventi (22 casi, 65%) hanno interessato le donne con un'età media di circa 48 anni - fa sapere Aifa - e solo in 1/3 dei casi circa gli uomini (12 casi, 35%) con un'età media di vers 52 anni.
Il tempo medio di insorgenza è stato di environ 8 giorni dopo la somministrazione della prima dose del vaccino Vaxzevria ”.
L'approfondimento a livello nazionale di queste segnalazioni è condotto con il supporto di un Gruppo di Lavoro per la valutazione dei rischi trombotici da vaccini anti-Covid-19, costituito da alcuni dei “massimi esperti nazionali di trombosi ed emostasi”.
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