Hoe nije regeljouwing koe ynfloed hawwe op 'e merk fan medyske apparaten yn Súd-Afrika?

As Súd-Afrika giet nei universele sûnenssoarch mei in Nasjonaal Health Insurance System (NHIS), dit, kombinearre mei it merkûndersyk fan 'e Competition Commission en fierdere feroarjende wetjouwing, sil radikale feroaring beynfloedzje oan' e oankeap en oanbod fan partikuliere en publike sûnenssoarch yn Súd-Afrika.

Tegearre mei Egypte stiet Súd-Afrika foar 40% fan 'e merk foar medyske apparaten yn Afrika; en mei in jierlikse útjeften foar sûnenssoarch fan 8.4% fan BBP, De merk foar medyske apparaten fan Súd-Afrika wurdt rûsd op $1.27 miljard wurdich. Mei in ferwachte jier-op-jier groei yn medyske apparaten fan mear dan 8% tusken 2018 en 2024, is de tanommen belangstelling foar it lân fan lokale en ynternasjonale produksjebedriuwen oan 'e opkomst.

 

Merk foar medyske apparaten yn Afrika: guon sifers

Neffens Ryanne Sanderson, Tentoanstelling direkteur fan Afrika Sosjale tentoanstelling en konferinsjes, Súd-Afrika is de grutste en meast yndustrialisearre ekonomy yn Afrika besuden de Sahara en de saaklike hub foar de sektor foar medyske apparaten en medyske laboratoaren yn 'e regio. De merk foar medyske laboratoariumtsjinsten fan Súd-Afrika waard rûsd op USD $ 1.68 miljard. Oare Afrikaanske folken, ynklusyf Namybje, Botswana en Oeganda profitearje fan de eksport fan medyske apparaten en medysk laboratoarium apparatuer.

De projeksjes foar de ekonomyske groei fan 3.5% yn Afrika besuden de Sahara troch 2019 boeit goed foar in byhearrende tanimming fan útjeften foar sûnenssoarch om it tanimmende taryf fan net-oerdraachbere sykten oan te pakken, en ek om te helpen sûnensrelatearre Doelen foar Duorsume Untwikkeling te berikken binnen de regio. Sanderson ferklearret:

"Yn in regio wêr't 90% fan medyske apparaten wurde ymporteare, sil dit de eksport fan medyske apparaten profitearje en it potinsjeel ferheegje foar sawol lokale as ynternasjonale bedriuwen om oplossingen te ûntwikkeljen foar tûke en betelbere sykteprevinsje, tafersjoch en behanneling. Kwestjes lykas politike ûndúdlikens en hege ferkeaptariven kinne de regio lykwols ûnwis meitsje om yn te operearjen," wiist er op. Annelien Vorster, Regionaal Sales Manager by HemoCue Súd-Afrika en eksposant by Africa Health, is fan betinken dat de beleanningen fan it dwaan fan saken yn Afrika fierwei de kompleksiteiten opwekke. "Nettsjinsteande de útdagings yn 'e regio, is de beleanning fan it leverjen fan kosten-effektive oplossingspunten foar soarch dy't maatskippijen transformearje en in ferskil meitsje yn it libben fan minsken wirklik ynspirearjend."

Regulearje de merk foar medyske apparaten yn Súd-Afrika.

Oanbestegingsregels ynsteld yn 2017 hawwe as doel om de doelstellingen fan wurkgelegenheid en generaasje fan ynkommen te befoarderjen troch it brûken fan lokale leveransiers. Derneist sille nije regeljouwingseasken foar apparaten foar medyske en in-vitro-diagnostyk (IVD) wurde tafersjoch op in koartlyn oprjochte regeljouwingsautoriteit, de South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Dizze entiteit hat inisjativen foar harmonisaasje oannommen dy't úteinlik in ôfstimming sille sjen fan easken foar registraasje en goedkarring fan produkten mei dy fan regeljouwende autoriteiten yn oare regio's.

Martha Smit, Partner by Fasken, sil delegaten oansprekke op 'e Medical Device Procurement-konferinsje by Africa Health en beskôgje: "Is globale harmonisaasje fan regeljouwing en neilibjen fan easken in realiteit as in myte?" merkt op dat wrâldwide harmonisaasje fan regeljouwing en neilibjenseasken binnen de farmaseutyske yndustry in trochgeand proses west hat sûnt de World Health Organization (WHO) de Global Harmonization Task Force yn 1993 makke.

"It is in besykjen ta ôfstimming en om de prosessen te streamlynjen om in globale, ienriedige oanpak te meitsjen dy't it folle makliker meitsje sil foar multynasjonale bedriuwen om in produkt yn ferskate lannen te registrearjen, of it no in medysk apparaat, IVD of in medikaasje is", seit Smit. Smit wiist der lykwols op dat op it stuit, elk lân syn eigen regeljouwing en neilibjen easken hat en dat dizze silo oanpak troch de ferskate regeljouwing autoriteiten is sawol kostber en tiidslinend.

"Uiteinlik hawwe wy dizze ôfstimming net allinich nedich foar de yndustry om in mear kontroleare stream en duorsume doelen te hawwen foar registraasje en nei merk te gean, mar wichtiger, om te helpen by it leverjen fan in soad needsaaklike sûnenssoarch en behanneling foar dy pasjinten dy't it it meast nedich hawwe ". Smit foeget der oan.

Wylst se problemen en updates yn 'e oankeap fan medyske apparaten oanreitsje, sille Africa Health en MEDLAB Africa ek de lêste medyske en laboratoariumprodukten en tsjinsten fan oer de hiele wrâld sjen litte. It evenemint rint fan 28 - 30 maaie 2019 yn it Gallagher Convention Centre, Johannesburg, Súd-Afrika.

 

 

BOARNE
Afrika Sosjale tentoanstelling

Do meist miskien ek wol oer