दवा कंपनी एमएसडी यूएस एफडीए को एक आपातकालीन आवेदन जमा करने की प्रक्रिया में है और दुनिया भर में अन्य नियामक एजेंसियों के संपर्क में है।

मर्क एंड कंपनी - संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर Msd के रूप में जाना जाता है - और रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स ने आज घोषणा की कि molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)

यह क्लिनिकल परीक्षणों में एक मौखिक एंटीवायरल है, जो हल्के से मध्यम कोविड -19 के जोखिम वाले वयस्क, गैर-अस्पताल में भर्ती रोगियों के चरण III MOVe-OUT परीक्षण के अंतरिम विश्लेषण के परिणामों के आधार पर अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को काफी कम करता है।

अंतरिम विश्लेषण के आंकड़ों के आधार पर, मोलनुपिरवीर ने अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को लगभग 50% कम कर दिया; मोलनुपिरवीर प्राप्त करने वाले 7.3% रोगियों को अस्पताल में भर्ती कराया गया था या यादृच्छिकता (29/28) के 385 दिन तक मृत्यु हो गई, जबकि प्लेसबो-इलाज वाले रोगियों (14.1/53) के लिए 377% की तुलना में।

एक स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति की सिफारिश के आधार पर और अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के परामर्श से, इन सकारात्मक परिणामों के आधार पर अध्ययन में रोगियों की भर्ती जल्दी रोक दी गई थी।

एमएसडी, आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन करने के लिए तैयार

इन आंकड़ों के आधार पर, Msd का इरादा US Fda से जल्द से जल्द आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन करना है; साथ ही, यह दुनिया भर में अन्य नियामक एजेंसियों से विपणन प्राधिकरण के लिए आवेदन करने का इरादा रखता है।

कोविड -19 महामारी के लिए तत्काल नए चिकित्सीय विकल्पों और उपचारों की आवश्यकता है, ”रॉबर्ट एम। डेविस, मुख्य कार्यकारी अधिकारी और सुश्री के अध्यक्ष ने कहा।

कोविड -19 अब मौत का एक प्रमुख कारण है और दुनिया भर में रोगियों, उनके परिवारों, बड़े पैमाने पर समाज और स्वास्थ्य प्रणालियों पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल रहा है।

इन अत्यधिक आशाजनक परिणामों के आधार पर, "डेविस ने जारी रखा," हमें विश्वास है कि मोलनुपिरवीर एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प होगा और महामारी से निपटने के वैश्विक प्रयास का एक आवश्यक घटक होगा।

साथ ही, मोलनुपिरवीर एमएसडी की परंपरा में एक महत्वपूर्ण नया अतिरिक्त होगा, जहां रोगियों को संक्रामक रोगों में नवीन उपचार विकल्प प्रदान करने की आवश्यकता होती है, जहां सबसे अधिक आवश्यकता होती है।

रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को बचाने और सुधारने के लिए Msd की अटूट प्रतिबद्धता के अनुरूप, हम यह सुनिश्चित करने के लिए दुनिया भर की नियामक एजेंसियों के साथ काम करना जारी रखेंगे कि मोलनुपिरवीर रोगियों को जल्द से जल्द उपलब्ध हो।

Msd में हम सभी की ओर से," Msd के अध्यक्ष ने निष्कर्ष निकाला, "मैं सभी Msd शोधकर्ताओं और रोगियों को मोलनुपिरवीर के विकास में उनके आवश्यक योगदान के लिए अपना हार्दिक धन्यवाद व्यक्त करना चाहता हूं।

रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी वेंडी होल्मन ने कहा, "वायरस का व्यापक रूप से प्रसार जारी है," वर्तमान में उपलब्ध उपचार विकल्प विशेष रूप से जलसेक-आधारित हैं और अस्पतालों तक पहुंच की आवश्यकता है।

इसका मतलब यह है कि एंटीवायरल थेरेपी जो रोगी को अस्पताल में भर्ती किए बिना घर पर ली जा सकती हैं, अब एक प्रमुख उपचार विकल्प हैं।

अंतरिम विश्लेषण के परिणाम दृढ़ता से उत्साहजनक हैं और हमें विश्वास है कि मोलनुपिरवीर, यदि उपयोग के लिए अनुमोदित है, तो महामारी को नियंत्रण में लाने में एक बड़ा प्रभाव हो सकता है।

एमएसडी के साथ हमारी साझेदारी वैश्विक स्तर पर समय पर पहुंच सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है, अगर इस दवा को मंजूरी दी जाती है।

हमें इस संयुक्त प्रयास पर बहुत गर्व है जिसने हमें दवा विकास के चरण में इन महत्वपूर्ण परिणामों को प्राप्त करने में सक्षम बनाया है।

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स्रोत:

एजेंलिया डायर