स्रोत: एनआईएच / राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान

वैक्सीन रिसर्च सेंटर (वीआरसी) ने एक विकसित किया है इबोला टीका सहयोगी उम्मीदवार के साथ एक स्विस-इतालवी बायोटेक कंपनी ओकेरॉस हाल ही में जीएसके द्वारा अधिग्रहित किया गया। जांच टीका, जिसे वीआरसी वैज्ञानिकों द्वारा डिजाइन किया गया था, में शामिल हैं कोई संक्रामक इबोला वायरस सामग्री नहीं। यह एक चिम्पांजी एडेनोवायरस वेक्टर टीका है जिसमें दो इबोला जीन डाले गए हैं। यह एक गैर-प्रतिकृति वायरल वेक्टर है, जिसका मतलब है कि टीका एक सेल में प्रवेश करती है, जीन आवेषण प्रदान करती है और आगे की प्रतिलिपि नहीं करती है। जीन आवेषण एक प्रोटीन व्यक्त करते हैं जिससे शरीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया करता है। जांच की टीका ने हाल ही में एक प्राइमेट मॉडल में वादा दिखाया है। वीआरसी टीका एक चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण में प्रवेश करेगी, जो एफडीए द्वारा अनुमोदित लंबित 2014 के रूप में नामांकन शुरू कर सकती है। वीआरसी इस उम्मीदवार को चरण 1 नैदानिक ​​मूल्यांकन से आगे बढ़ाने के विकल्पों के संबंध में सरकारी और गैर-सरकारी भागीदारों के साथ भी चर्चा कर रहा है।

यह प्रायोगिक टीका सभी 20 स्वस्थ वयस्कों में अच्छी तरह से सहन किया गया था और प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रियाओं का उत्पादन किया था, जो इसे राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान के शोधकर्ताओं द्वारा आयोजित एक चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण में प्राप्त हुआ था। उम्मीदवार का टीका, जिसे NIH के एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान (NIAID) और ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (GSK) द्वारा सह-विकसित किया गया था, मैरीलैंड के Besesda में NIH नैदानिक ​​केंद्र में परीक्षण किया गया था। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रिंट से पहले अंतरिम परिणाम ऑनलाइन रिपोर्ट किए जाते हैं।

परीक्षण ने 18 और 50 की आयु के बीच स्वयंसेवकों को नामांकित किया। दस स्वयंसेवकों को कम खुराक पर वैक्सीन का एक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन प्राप्त हुआ और 10 को उच्च खुराक पर एक ही टीका प्राप्त हुआ। टीकाकरण के बाद दो सप्ताह और चार सप्ताह में, शोधकर्ताओं ने यह निर्धारित करने के लिए स्वयंसेवकों के रक्त का परीक्षण किया कि क्या एंटी-इबोला एंटीबॉडी उत्पन्न हुए थे। सभी 20 स्वयंसेवकों ने टीका प्राप्त करने के चार सप्ताह के भीतर इस तरह के एंटीबॉडी विकसित किए। एंटीबॉडी का स्तर उन लोगों में अधिक था, जिन्होंने उच्च खुराक का टीका प्राप्त किया था।

जांचकर्ताओं ने यह जानने के लिए अनुसंधान प्रतिभागियों के रक्त का विश्लेषण किया कि क्या टीके ने टी कोशिकाओं नामक प्रतिरक्षा प्रणाली कोशिकाओं के उत्पादन को प्रेरित किया है। वीआरसी के वैज्ञानिक नैन्सी जे। सुलिवन, पीएचडी, और सहयोगियों द्वारा किए गए एक हालिया अध्ययन से पता चला है कि उम्मीदवार एनआईएआईडी / जीएसके वैक्सीन के साथ गैर-मानव प्राइमेट्स को एंटीबॉडी और टी-सेल दोनों प्रतिक्रियाओं का विकास हुआ, और ये कि टीका वाले जानवरों की रक्षा के लिए पर्याप्त थे। बीमारी से जब वे बाद में इबोला वायरस के उच्च स्तर के संपर्क में थे।

प्रयोगात्मक एनआईआईआईडी / जीएसके टीका ने सीडीएक्सएनएक्सएक्स टी कोशिकाओं के उत्पादन सहित कई स्वयंसेवकों में टी-सेल प्रतिक्रिया उत्पन्न की, जो इबोला वायरस के प्रति प्रतिरक्षा सुरक्षा का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हो सकता है। टीकाकरण के चार सप्ताह बाद, दो स्वयंसेवकों में सीडीएक्सएनएएनएक्स टी कोशिकाओं का पता चला था, जिन्हें निचली खुराक टीका मिली थी और उनमें से सात में उच्च खुराक प्राप्त हुआ था।

"हम गैर-मानव प्राइमेट्स में पिछले अध्ययनों से जानते हैं कि CD8 टी कोशिकाओं ने जानवरों की रक्षा करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई थी जिन्हें इस एनआईएआईडी / जीएसके वैक्सीन के साथ टीका लगाया गया था और फिर इबोला वायरस की अन्यथा घातक मात्रा के संपर्क में आया," जूली ई। लेजर ने कहा, DO, एक VRC शोधकर्ता और परीक्षण के मुख्य अन्वेषक। "इस परीक्षण में हमने जो CD8 T सेल प्रतिक्रिया देखी, उसका आकार और गुणवत्ता अभ्यर्थी वैक्सीन के साथ लगाए गए गैर-मानव प्राइमेट में देखे गए समान हैं।"

किसी भी स्वयंसेवकों में कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा, हालांकि उच्च खुराक वाली टीका प्राप्त करने वाले दो लोगों ने टीकाकरण के एक दिन के भीतर एक संक्षिप्त रूप से स्थायी बुखार विकसित किया।