Farmaci per il trattamento del COVID-19, cjepivo protiv koronavirusa: il mondo medico si confronta con tempi e performance direttamente correlate a socialità dei cittadini e lavoro. U okviru ove dileme, AIFA affronta puntualmente, spiegando un concetto dopo l'altro. 

 

E 'importante essere chiari: non esistono al momento pharmaci contro il Covid-19, ma per i pazienti più gravi si utizanzo per lo più antivirali che dovrebbero contrastare l'azione del virus e potenti antinfiammatori.  

COVID-19, LE DELUCIDAZIONI DI AIFA: 

L'Agenzia Italiana del Farmaco, intanto, odobrila je 32 sperimentacija klinike koja je analizirala efikasnost i bezbrižnost različitih molekula.  

Imate li pitanja koja se odnose na ispitivanje i kvalificiraju se za finora le più incoraggianti?  

Francesco Trotta, dirigente dell'Ufficio monitoraggio della spesa farmaceutica i izvještaji s Regiona di AIFA i membra della task force che si okupa dell 'hitan Covid costituita dall'agenzia, regala alcune delucidazioni. 

„Grazie ad uno sforzo dicorinamento tra Commissione tecnico-scientifica di AIFA e Comitato Etico Unico Nazionale presso lo Spallanzani, orcai to circa due mesi riuniti in seduta permanente-dice Trotta - ç stato possible promuovere e avviare tuttendoguete protemonitegueteguete protutemonistendoguetendoguetendoguete. arriranno a breve a fornire i primi dati zaključivi.  

COVID-19, AIFA: E 'KOMPLICAN STABILIRE QUALE SPERIMENTAZIONE SIA PIÙ PROMETTENTE 

È komplicirano direktno kvalificirano sono le più promettenti, ma ce ne sono alcune che, essendo partite prima, sono ora u fazama più avanzata e per le quali iniziano ad esserci dei risultati, come quella che vede l'utilizzo dell'anticorpo monoclonale Tocilizumab, un farmaco utilizzato solitamente per trattare l'artrite reumatoide, per il quale sono emersi risultati preliminari incoraggianti, che tuttavia neophoditano di essere confermati ”. 

Quello con il Tocilizumab, avviato durante la fase di emergenza, è uno “studio non randomizzato, quindi a braccio singolo- spiega Trottae per avere maggiori evidentze sull'entità del beneficio del farmaco dovremo ovviamente aspettare le zaključivanja studija studija, kontroliranje i studija dove è previsto il confronto con la terapia standard disponibile ”.  

Quanto ai tempi, il dirigente di AIFA fa sapere: „Per le sperimentazioni partite per prime contiamo di avere sempre più risultati intermedi e preliminari già nelle prossime settingimane, mentre gli studi avviati dopo o di recente sono chiaramente un po 'più indietro con l' arruolamento o con l'analisi e la valutazione dei risultati ”. 

AIFA: SPERIMENTAZIONE DI PLASMA IPERIMUNE NEL TRATTAMENTO COVID-19 

Tra le ultimate sperimentazioni odobravaju AIFA-inu c'è anche quella relativa ad uno studio po valutare l'efficacia e il ruolo del plasma dei pazienti convalescenti iz Covid-19.  

„Il ruolo del plasma è una delle opzioni terapeutiche in campo– racconta Trotta all'agenzia Dire- è stato quindi chiesto ad AIFA di usudit će se podržati questo studio Clinico Cooperativo e lo abbiamo fatto, u suradnji s drugim istorijama. Saranno valutate le evidenze generira da questo studio, saranno i rezultati dirci se questa è un'opzione della quale potranno beneficiare i pazienti e in quale misura ”. 

AIFA, quindi, koji nije 'chiusa' i ne koristi tip sperimentazione?  

„No-risponde il dirigentema le sperimentazioni si fanno quando c'è un razionale Scientifico e una plausibilità biologica su un trattamento.  

E gli studi servono proprio a generare evidenze su quel determinato trattamento, affinché possa essere una valida alternativa terapeutica per i pazienti che possono quindi trarne vantaggio ”. 

'Sconfiggeremo il Coronavirus solo con ilcepino', ci hanno ripetuto più volte anche gli esperti.  

Ma quanto tempo secondo lei dovremo aspettare?  

Si parla di una sperimentazione sull'uomo già da questa estate ...  

„Anche in questo caso ci sono più opzioni sul tavolo e infatti sono stati avviati diversi studi sull'uomo in vari Paesi– risponde ancora Trotta - ora si dovrà compiere tutto il percorso di sviluppo clinic; dovremo poi aspettare i risultati della fase 1 ei candidati più promettenti andranno verso le ulteriori fasi di sviluppo (quindi fase 2 e fase 3), ma per completare il percorso ci vorrà del tempo, non ci sono scorciatoie.  

Quanto? Quello needario ad assicurare il corretto svolgimento degli studi, per ora dobbiamo stare all'attuale e oggi sul tavolo ci sono le fasi 1 avviate che iniziano a zaključnici ”. 

AIFA: IL VACCINO DEL COVID-19 ATTORNO ALLA PRIMAVERA-ESTATE 2021.

La scorsa setuimana, durante la conferenza stampa dell'Istituto superiore di Sanità sull'andamento epidemiologico del Covid-19, generalni direktor AIFA-e, Nicola Magrini, koji je suo avviso protiv cjepiva protiv virusnih poteškoća zbog dolaska prima della primavera / imanje del 2021…  

“Conse un consenso prevalente all'interno della comunità scientifica- komentar Trotta-.

Gli esperti conoscono i tempi del percorso regolatorio e di sviluppo Clinico per avere un cjepivo che abbia un profilo beneficio-rischio ovviamente favorevole ”. 

Interpellato infine sull'opportunità futura di rendere obbligatorio il cjepivo protiv koronavirusa, una volta disponibile, il dirigente di AIFA risponde: „Non sono ancora definite le politiche cjepiva che saranno scelte dal nostro Paese in caso di disponibilitè di diponibilità di virus molto prematuro pensarlo.  

Dajte polaznicima da se ne usmjerite prema favoriziranom pristupu cjepivu, a moguće su i različita upolazivanja - zaključuje Trotta - in particalare a quelle più fragili o maggiormente a rischio di contrarre il virus “. 

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FONTE DELL'ARTICOLO: 

Agenzia dire