FDA apwouve Recarbio trete lopital akeri ak vantilasyon ki asosye nemoni bakteri

Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te apwouve Recarbrio (yon konbinezon imipenem, cilastatin ak relebactam) pou tretman pou nemoni bakteri ak lopital ki asosye ak nemoni bakteri (HABP / VABP) nan pasyan ki gen laj 18 tan ak plis .

Recarbrio te deja apwouve pa FDA a pou konplike enfeksyon nan aparèy urin ak konplike tretman enfeksyon andedan-nan vant. Koulye a, FDA anonse ke li ta ka antibyotik pou nemoni.

Recarbrio, li ta ka yon antibyotik valab pou lopital-akeri nemoni?

Sekirite ak efikasite nan Recarbrio pou endikasyon siplemantè sa yo te evalye nan yon jijman randomized klinik kontwole nan 535 granmoun ki entène lopital ak HABP / VABP akòz gram-negatif bakteri: 266 pasyan yo te trete ak Recarbrio ak 269 pasyan ki gen piperacillin-tazobactam.

An jeneral, pa jou 28 nan etid la, 16% nan pasyan trete ak Recarbrio ak 21% nan lòt moun yo te mouri.

 

Antibyotik pou nemoni bakteri: reyaksyon negatif ki pi komen

Reyaksyon negatif ki pi komen yo te obsève nan pasyan ki te trete ak Recarbrio te enkli ogmante aspartat / aminotransferazin alanin, anemi, dyare, ipokalemi ak iponatremi.

Recarbrio te resevwa Kalifikasyon Pwogram Maladi Enfeksyon (QIDP) deziyasyon anba Sekirite FDA ak Lwa Jenerasyon an Jenerasyon Incentives Antibyotik Koulye a, (GAIN), ki ajans lan US atribi ak antibyotik ak antifungals gen entansyon trete enfeksyon grav oswa ki menase lavi. Kòm yon pati nan deziyasyon an QIDP, Recarbrio te deziyen Revizyon Priyorite ak apwouve ak Fast Track.

 

Antibyotik pou nemoni bakteri: LI ATIK ITALIAN an

 

Li tou

Poumon ak tiwoyid carcinoma: FDA apwouve tretman an ak Retevmo

COVID-19 nan peyi Etazini an: FDA bay yon otorizasyon pou ijans pou yo itilize Remdesivir pou trete pasyan kowonaviris yo

COVID-19, Andrea Bocelli defann kronaviris epi li fè don plasma plasma

 

Antibyotik pou nemoni bakteri: SOURCE

AIFA

Ou ta ka tou renmen