Az MSD kipróbálta a Covid elleni tablettát: "50%-kal csökkenti a halál kockázatát"
Az Msd gyógyszeripari vállalat sürgősségi kérelmet nyújt be az amerikai fda -hoz, és kapcsolatban áll világszerte más szabályozó ügynökségekkel
Merck & Co. -Msd néven ismert az Egyesült Államokon és Kanadán kívül-és a Ridgeback Biotherapeutics ma bejelentette, hogy a molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Orális vírusellenes szer a klinikai vizsgálatokban, jelentősen csökkentette a kórházi kezelés vagy a halál kockázatát a III. Fázisú MOVe-OUT vizsgálat időközi elemzésének eredményei alapján.
Az időközi elemzési adatok alapján a molnupiravir körülbelül 50%-kal csökkentette a kórházi kezelés vagy halál kockázatát; A molnupiravir-kezelésben részesülő betegek 7.3% -a került kórházba vagy halt meg a randomizálás 29. napján (28/385), míg a placebóval kezelt betegek 14.1% -a (53/377).
Független adatfelügyeleti bizottság ajánlása alapján és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságával (Fda) konzultálva a betegek bevonását a vizsgálatba korán leállították ezen pozitív eredmények alapján.
MSD, VÉSZHELYZETI HASZNÁLATI ENGEDÉLYRE KÉRJE
Ezen adatok alapján az Msd a lehető leghamarabb vészhelyzeti felhasználási engedélyt kíván kérni az amerikai Fda -tól; ugyanakkor világszerte más szabályozó ügynökségektől kíván forgalomba hozatali engedélyt kérni.
A Covid-19 járvány sürgősen új terápiás lehetőségeket és kezeléseket igényel ”-mondta Robert M. Davis, az Msd vezérigazgatója és elnöke.
A Covid-19 jelenleg vezető halálok, és továbbra is jelentős hatással van a betegekre, családjaikra, a társadalom egészére és az egészségügyi rendszerekre világszerte.
Ezen rendkívül ígéretes eredmények alapján - folytatta Davis - bízunk benne, hogy a molnupiravir fontos kezelési lehetőség lesz és alapvető része a világjárvány elleni küzdelemnek.
Ugyanakkor a molnupiravir fontos újdonság lesz az Msd hagyományában, amely szerint a betegeknek innovatív kezelési lehetőségeket biztosítanak a fertőző betegségekben, ahol a legnagyobb szükség van rá.
Az Msd töretlen elkötelezettségével összhangban, hogy megmentse és javítsa a betegek életminőségét, továbbra is együttműködünk a szabályozó ügynökségekkel szerte a világon annak biztosítása érdekében, hogy a molnupiravir a lehető leggyorsabban elérhető legyen a betegek számára.
Mindannyiunk nevében az Msd -ben - fejezte be az Msd elnöke - „őszinte köszönetemet szeretném kifejezni minden Msd -kutatónak és betegnek a molnupiravir fejlesztéséhez nyújtott alapvető hozzájárulásukért.
Mivel a vírus továbbra is széles körben kering-mondta Wendy Holman, a Ridgeback Biotherapeutics vezérigazgatója-, a jelenleg rendelkezésre álló kezelési lehetőségek kizárólag infúziós alapúak, és kórházakhoz való hozzáférést igényelnek.
Ez azt jelenti, hogy a vírusellenes terápiák, amelyek otthon is elvégezhetők a beteg kórházi kezelése nélkül, most kulcsfontosságú kezelési lehetőség.
Az időközi elemzés eredményei erősen biztatóak, és bízunk benne, hogy a molnupiravir, ha engedélyezték a használatát, nagy hatással lehet a járvány kordában tartására.
Az Msd -vel kialakított partnerségünk kulcsfontosságú annak biztosítása érdekében, hogy globális szinten időben hozzáférjenek ehhez a gyógyszerhez.
Nagyon büszkék vagyunk erre a közös erőfeszítésre, amely lehetővé tette számunkra, hogy elérjük ezeket a fontos eredményeket a gyógyszerfejlesztési szakaszban.