Az Ema új vizsgálatot indít a Covid elleni vakcinák mellékhatásai miatt
A vizsgálat az mRNS, Pfizer és Moderna vakcinákkal történő beoltást követően észlelt mellékhatásokat célozza meg
A Covid vakcina mellékhatásai, az Ema közleménye
Az Európai Gyógyszerügynökség (Ema) új vizsgálatot indított a két mRna vakcina, a Moderna és a Pfizer oltása utáni mellékhatásokkal kapcsolatban.
Az EMEA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottságának (PRAC) augusztus 11-én az ügynökség honlapján közzétett dokumentumai szerint a két anti-Covid hírvivő RNS-gyógyszer az alkalmazáshoz kapcsolódó lehetséges mellékhatásokat mutat, különösen: erythema multiforme, glomerulonephritis vagy vesegyulladás, nephrosis szindrómák, vesebetegségek, amelyeket a fehérje nagy mennyiségű vesztesége jellemez a vizeletben, és menstruációs rendellenességek.
Mind a Cominarty, a Pfizer vakcina tudományos elnevezése, mind a Spikevax, a Moderna vakcina tehát hasonló káros hatásokat váltott ki, bár meg kell jegyezni, hogy az Ema vizsgálata azzal a szándékkal indult, hogy tanulmányozza a még nem kiemelt összefüggéseket vagy összefüggéseket. .
Ezek tehát klinikailag kimutatható események a vakcinázást követően, de „nem feltétlenül kapcsolódnak a vakcinához vagy nem azt okozzák” - magyarázza a két oltóanyagra vonatkozó két Ema dokumentum.
A Moderna és a Pfizer vakcina mellékhatásai
„48,788. július 29 -én a Spikevax (kereskedelmi név: Moderna) nyomán 2021 392 káros hatást észleltek, amelyeket az Eudravigilance jelentett, és ezek közül XNUMX halálos kimenetelű.
Ugyanezen időpontig 43.5 millió adagot adtak be az európai tagországokban ” - olvasható a Modernáról szóló dokumentumban.
A Cominarty (kereskedelmi név: Pfizer) vonatkozásában „július 29 -én 244,807 4,198 feltételezett káros hatást jelentettek spontán az Eudravigilance számára, amelyek közül XNUMX XNUMX halálos kimenetelű volt.
Ugyanezen időpontig - magyarázza a Pfizerről szóló Ema dokumentum - 330 millió adag oltást adtak be az EU országaiban.
Mind a Pfizer, mind a Moderna esetében „gyermekgyógyászati vizsgálati terv (PIP)” tanulmányokat is kezdeményeztek.
Olvassa el még:
Az Ema megkezdi a Sanofi Pasteur Vidprevtyn vakcina értékelési eljárását