Emoraggia in pazienti traumatizzati: l’acido tranexamico (TXA) ha effetti minimi nel fermare il sanguinamento
Il farmaco a base di acido tranexamico (TXA), secondo uno studio condotta da Washington University School of Medicine di St. Louis, ha effetti minimi nel fermare il sanguinamento eccessivo nei pazienti traumatizzati
L’acido tranexamico (TXA) aumenta anche il rischio di coaguli di sangue potenzialmente dannosi
In molti ospedali negli Stati Uniti, l’acido tranexamico viene somministrato di routine a pazienti gravemente feriti con gravi perdite di sangue.
Chiamato anche TXA, il farmaco è già approvato per ridurre al minimo la perdita di sangue nelle persone che soffrono di emofilia o periodi mestruali pesanti, ma non ancora approvato per fermare l’emorragia in pazienti con lesioni traumatiche.
Un recente studio della Washington University School of Medicine di St. Louis suggerisce che il farmaco può avere solo effetti minimi sulla coagulazione del sangue quando viene somministrato entro due ore da una lesione grave.
Studio su acido tranexamico (TXA) e sanguinamento: i risultati sono stati pubblicati di recente su Frontiers in Immunology
“Questi risultati mostrano che il TXA ha un impatto minimo nel controllo della perdita di sangue nei pazienti traumatizzati gravemente feriti ai dosaggi indicati”, ha affermato l’autore senior Grant V. Bochicchio, MD, capo della chirurgia acuta e critica e professore di chirurgia Harry Edison.
“Abbiamo chiaramente bisogno di capire di più sul motivo per cui il farmaco non ha migliorato la coagulazione del sangue in questi pazienti”.
Il processo – ufficialmente noto come TAMPITI (Tranexamic Acid Mechanisms and Pharmacokinetics In Traumatic Injury) – è stato condotto presso il Barnes-Jewish Hospital, dove Bochicchio cura i pazienti.
Lo studio ha coinvolto 149 pazienti di età pari o superiore a 18 anni con lesioni potenzialmente letali dovute a incidenti stradali e colpi di pistola, ad esempio, che sono stati curati nel pronto soccorso dell’ospedale da marzo 2016 a settembre 2017.
Il TXA deve essere somministrato entro due ore dall’infortunio del paziente
Poiché i pazienti critici possono essere feriti troppo gravemente per dare il consenso, i ricercatori hanno ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration, lo sponsor dello studio, dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti e dall’Institutional Review Board (IRB) dell’Università di Washington per arruolare pazienti con vita -lesioni minacciose se i pazienti stessi oi familiari legalmente autorizzati non erano in grado di dare il consenso.
L’approvazione è stata concessa in virtù di un’eccezione al consenso informato per la ricerca di emergenza.
I pazienti arruolati nello studio sull’acido tranexamico hanno richiesto almeno un’unità di sangue o il trasferimento immediato in sala operatoria
Sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei seguenti tre trattamenti, somministrato per via endovenosa (IV): soluzione salina sterile (trattamento standard), una dose di due grammi di TXA o una dose di quattro grammi di TXA.
Cinquanta pazienti hanno ricevuto la soluzione fisiologica sterile; altri 50 pazienti hanno ricevuto la dose di quattro grammi di TXA; e, dopo che un paziente è stato dichiarato non idoneo, altri 49 hanno ricevuto la dose di due grammi di TXA.
I pazienti sono stati monitorati fino alla dimissione dall’ospedale o per 28 giorni, a seconda dell’evento che si è verificato per primo, e sono stati prelevati il sangue in momenti diversi entro 72 ore dalla somministrazione del farmaco.
“I campioni di sangue sono stati analizzati per diversi tipi di cellule che influiscono sulla risposta immunitaria”, ha spiegato Bochicchio, che ha anche un master in sanità pubblica.
“Non ci sono state differenze nei risultati clinici tra i tre gruppi di studio in termini di mortalità, funzione cellulare o numero di emoderivati necessari dopo la somministrazione del TXA”.
“Siamo rimasti sorpresi dall’impatto minimo che il TXA per via endovenosa precoce ha avuto sui sistemi immunitario e di coagulazione del sangue in pazienti con gravi emorragie traumatiche, ma abbiamo in programma di continuare la nostra ricerca sul TXA nella speranza di sbloccare alcuni potenziali benefici”, ha affermato il primo autore, Philip C. Spinella, MD, ex direttore del Pediatric Critical Care Translational Research Program e professore di pediatria alla Washington University, che ora è all’Università di Pittsburgh.
Nella loro analisi, i ricercatori hanno anche scoperto che i pazienti che hanno ricevuto dosi più elevate di TXA hanno affrontato un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue potenzialmente dannosi.
Il rischio di coaguli di sangue è stato del 26,5% per i pazienti che hanno ricevuto la dose di 2 grammi di TXA e del 32% per i pazienti che hanno ricevuto la dose di 4 grammi di TXA, rispetto al 12% per i pazienti che non hanno ricevuto il farmaco.
Un’ulteriore analisi dei dati (non ancora pubblicati), indica che l’aumento del rischio di coaguli di sangue in quei pazienti che hanno ricevuto TXA era statisticamente significativo, rispetto a quelli che non hanno ricevuto il farmaco.
“Questa maggiore incidenza di coaguli potenzialmente dannosi deve essere ulteriormente studiata”, ha detto Bochicchio. “Come medici, dovremo determinare se qualsiasi potenziale beneficio superi il potenziale rischio quando prescrivere questo farmaco”.
Alla ricerca hanno partecipato anche l’Istituto di ricerca chirurgica dell’esercito americano a San Antonio, in Texas, e la Duke University School of Medicine a Durham, Carolina del Nord.
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