心停止における機械式圧縮装置の院内ランダム化評価

ウォーリック大学の試験概要– PARAME.DICは、無作為化されたクラスタの試行と経済評価です。 個別に無作為化された設計は、手動圧縮アーム間の高レベルの汚染の重大な危険性を有するため、クラスタ無作為化設計を使用することを選択した。 個別に無作為化された設計では、試験に参加しているすべての車両がLUCAS装置を搭載しなければならず、特に救急隊員の認識がLUCAS製であった場合、手動圧縮に割り当てられた患者に使用される可能性が高い胸骨圧迫が容易になり、より効果的に他の作業を行うことができました。

車両を使用します(救急車 ランダム化ユニットとしての高速応答車両(RRV))。 車両は、募集開始前にランダムに割り当てられ、LUCAS(LUCASアーム)を搭載するか、LUCAS(手動圧縮アーム)を搭載しません。 患者は、院外環境で心停止状態にあり、最初の救急車リソースが試験車両であり、18歳以上であり、蘇生の試みが開始された場合に適格となります。 除外は、外傷の結果としての心停止、および既知または臨床的に明らかな妊娠です。 介入は、蘇生中の胸骨圧迫のためのLUCASの使用、または標準的な手動胸骨圧迫(コントロール)のいずれかです。 結果は、病院までの生存、30日、3か月、および12か月までの生存、および3か月までの神経学的に無傷の生存(脳機能カテゴリー(CPC)スコア1または2での生存)です。 すべての生存者は、健康関連の生活の質を測定するために3か月でフォローアップされ、認知状態(ミニメンタルステート検査)、心的外傷後ストレス(PTSD民間チェックリスト)および不安とうつ病(病院)を評価するために12か月でフォローアップされます。不安とうつ病の尺度)。

試験
この試験の第一の目的は、イベント後の30日の死亡時の心停止の後に救急外来の医師(救急救命士、技術者ECAなど)による蘇生中の手動胸部圧迫ではなく、LUCASを使用する効果を評価することです。 この研究の第2の目的は、12月間の生存率に対するLUCASの効果を評価することであり、
生存者の認知的および神経学的転帰およびLUCASのコスト効果

 

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