Vaccino COVID-19、Johnson＆Johnson chiede l'autorizzazione a Ema per il monodose
Vaccino COVID-19 monodose di Johnson＆Johnson、il vicepresidente del Comitato esecutivo dell'azienda farmaceutica Paul Stoffels：“ IntuttaEuropac'èurgentebisognodiulteriorivaccini”。 Il colosso ha avviato le procedure di sottomissione in itinere indiversi paesi del mondo
Covid-19、Ema ha accolto la richiesta di Johnson＆Johnsonによるワクチン単回投与
L'azienda farmaceutica Johnson＆Johnson ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali（Ema）la domanda di autorizzazione all 'immissione in commercio condizionata per l'approvazione del proprio candidato vaccino sperimentale a dose singola contro il Covid-19、loJanssen。
La presentazione della domanda si basa sui dati di efficacia e sicurezza dello studio Clinicalo Enseble di fase3。
「tuttaEuropaでは、Covid-19- dice Paul Stoffels、vicepresidente del Comitato esecutivo e Chief Scientific Officer di Johnson＆Johnson- e la presentazione delladomandadioggièunsignificativopassoavantinel。 garantire all'Unione Europea un'altra opzione per contribuire a ridurre l'impatto della pandemia in Europa e nelmondo '。
Quandosaràconcessal'autorizzazioneall 'immissione in commercio condizionata、l'aziendadovràadempiereaspecificiobblighi entro determinate scadenze、compresa la presentazione di datiaggiuntivi。
Johnson＆Johnson aveva annunciato a dicembre l'avvio della rolling submit（o sottomissione in itinere）presso l'Ema per il suo vaccino sperimentale、consentendo all'Agenzia europea per i medicinali di esaminare i dati non appena eranodisponibili。
ワクチン単回投与抗Covidsottoposto a procedura autorizzativa anche al WHO
「Inoltre、sono state avviate le procedure di sottomissione in itinere per il vaccino sperimentale a dose singola contro il Covid-19 indiversi paesi del mondo – fa sapere l'azienda- oltre che con l'Organizzazionemondialedellasanità」。
Il vaccino sperimentale di Janssen sfrutta la piattaformavaccinaleAdVac®dell'azienda、cheèstatautilizzataanche per sviluppare e produrre il Regime vaccinale di Janssen contro l'Ebola、approvato dalla Commissione Europea、e per costruire eHIV。
Quando allo studio Ensemble di fase 3、si tratta di untrialclinico randomizzato、in doppio cieco、controllato verso placebo in soggetti adulti dai 18 anni insu。
Lostudioèstatoprogettatopervalutare la sicurezza e l'efficacia del candidato vaccino di Janssen nel fornire protezione dal Covid-19 nelle forme da Moderate a gravi、con valutazione dell'efficacia al giorno 14 e al giorno 28 quali endpointco-primari。
「オットーのコンドットPaesisu tre continenti – fa sapere l'aziendalo studio include una popolazione ampiaediversificata」。
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