Emaは、6〜11歳の子供向けのModernaワクチンに緑色の光を当てます

6〜11歳の子供のためのModernaワクチン:用量は12歳以上の人々に使用されるものよりも低くなります

Emaのヒト用医薬品委員会は、Covid-19 Spikevaxワクチンの使用を6〜11歳の子供に拡大することを推奨しています。

Modernaによって開発されたワクチンは、12歳以上の成人および子供での使用がすでに承認されています。

これは、欧州医薬品庁によって発表されました。

6〜11歳の子供におけるSpikevaxの用量は、12歳以上の人々に使用される用量よりも低くなります(50 µgと比較して100 µg)。

高齢者の場合と同様に、ワクチンはXNUMX週間間隔でXNUMX回注射して投与されます。

6〜11歳の子供に最もよく見られる副作用は、12歳以上の人に見られるものと似ています。 それらには、注射部位の痛み、発赤、腫れ、倦怠感、頭痛、悪寒、吐き気、 嘔吐、腕の下のリンパ節の腫大または痛み、発熱、筋肉および関節の痛み。

これらの影響は一般的に軽度または中等度であり、ワクチン接種後数日以内に改善します。

証拠は、6〜11歳の子供におけるSpikevaxワクチンの有効性と安全性が成人のものと類似していることを示唆しています

したがって、Chmpは、この年齢層でのSpikevaxワクチンの利点は、特に重症のCovid-19のリスクを高める状態のリスクを上回ると結論付けました。

EMEAは、EUファーマコビジランスシステム、および会社と欧州当局によって実施されている継続的かつ追加の研究を通じて、EU加盟国でのワクチン接種キャンペーンで使用されるワクチンの安全性と有効性を引き続き綿密に監視することを通知します。

Chmpは、最終決定のために欧州委員会に勧告を送信します。

EMA:「12歳以上のファイザーワクチンのXNUMX回目の投与のための緑色の光」

EMEAのヒト用医薬品委員会は、適切と思われる場合、19歳以上の青年にCovid-12ワクチンComirnaty(Pfizer-BioNTech)のXNUMX回目の投与を許可しました。

これは、欧州医薬品庁によって発表されました。 Comirnatyは、EUで、青年、および2歳以上の成人と子供を対象とした、5回投与のプライマリコースとしてすでに承認されており、現在、18歳から追加投与が承認されています。

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情報源:

アジェンツィアダイア

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