エマ:「サルワクチンに対抗する天然痘ワクチンにはい」
2013年から欧州連合で承認されたImvanexワクチンには、天然痘ウイルスの弱毒化形態が含まれており、欧州医薬品庁はこれを「サル痘の潜在的なワクチン」として推奨しています。
Imvanex天然痘ワクチン、EMAの適応症
欧州医薬品庁(Ema)のヒト用医薬品委員会(Chmp)は、サル痘に対する成人の保護を含むように、Imvanexによる天然痘ワクチン接種の適応を拡大することを推奨しています。
ワクチン、この薬は天然痘の予防のために2013年から欧州連合で承認されています
これには、天然痘ウイルスに関連する「改変生アンカラワクチンウイルス」と呼ばれる弱毒化(弱毒化)型の天然痘ウイルスが含まれています。
「サル痘ウイルスと天然痘ウイルスが類似しているため、サル痘の潜在的なワクチンとしても考えられています」とエマの声明は述べています。
販売承認取得者はバイエルンノルディックA/S'です。
サル痘に対する有効性を確認するために、同社はヨーロッパで進行中のサル痘の流行中に実施される観察研究からデータを収集します。
薬の安全性プロファイルは良好であり、軽度から中等度の副作用があり、Chmpは薬の利点がリスクを上回っていると結論付けました。
サル痘の予防に使用することに加えて、Chmpは、天然痘と同様の、しかし軽度の症状を引き起こすワクチンウイルスによって引き起こされる病気から人々を保護することをImvanexに許可することを推奨しました。
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