ワクチン、エマはロシアのワクチンスプートニクVの評価を開始します
Emaは、スプートニクVが有効性、安全性、品質に関する通常のEU基準を満たしているかどうかを評価します
エマがロシアのワクチンスプートニクVの評価を発表
欧州医薬品庁は、ロシアのワクチンスプートニクの評価を開始しました。
これはEMEAによって発表されました。 EMEAのヒト医薬品委員会（CHMP）は、ロシアのガマレヤ国立疫学微生物学センターによって開発されたCovid-19ワクチンであるスプートニク（Gam-Covid-Vac）の継続的なレビューを開始しました。
「EMEAは、データが利用可能になり次第、データを評価して、利益がリスクを上回るかどうかを判断します」とメモは述べています。
プログレッシブレビューは、正式な販売承認申請に十分な証拠が利用可能になるまで継続されます。
EMEAは、スプートニクVが有効性、安全性、品質に関する通常のEU基準を満たしているかどうかを評価します。
EMEAは全体的なタイムラインを予測することはできませんが、「段階的なレビュー中に行われる作業のため、アプリケーションの評価に通常よりも短い時間がかかる」と予想されます。
EMEAは、ワクチンの販売承認申請がいつ提出されるかを最終的に発表します。
EU：SPUTNIKV認証は購入を決定しません
「製薬会社が欧州医薬品庁にワクチンの認可を申請した場合、欧州委員会がそのワクチンをポートフォリオに含めることを決定するかどうかは定かではありません」と欧州委員会のスポークスマン、エリック・ママーは本日の記者会見で述べました。
さらに、会議で、購入前の合意の交渉の可能性について、ロシアの製薬会社との連絡がまだないことが明らかになりました。
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