Reporting sharing and the De Results Fusce Tribulationes

In principle of notitia socius dies prima luce usque ad Inquisitores a diversis of scientific disciplinis quomodo sit inventa, collaborations et formare regionibus, discere ab aliis, novum scientific identify occasiones, sive ad convertam reperta nuper participatur in scientia et notitia practical procedit. Quae concordant cum voluntate humana involves investigationis probare ad participare orci iudiciis pharmaca, cogitationes, vel interventus, quod tenet se in principle of notitia socius recte partes ex mandate ethicae proficiscitur. Praesent ut elit non solent isti certiores facerem immediate afficiunt et aliorum. Si orci research participes civitatis non est enim didici, notitia manere permittens nondum editorum et unreported, in reneging sunt Inquisitores ad fidem orci participantium iudicii tempus terere, et opibus sint et fide publica in discrimen adducatur.

Per publica et privata aer discrimina accipit, magis magisque focused in Civitatibus Foederatis Americae sharing notitia, comprehendo per normas ab Domus Alba scientific valuable notitia ut generatae, sicut in foederati sumptu et publice available useable.1 et maxima ex publica ligula quis in Lorem investigationis orbis terrarum, in National Institutionum salutem (NIH) habet curam ponere ad participes notitia et investigationis participantium inquisitores salva utilitates.

Hodie US Department of Sanitas et Humanum Services (HHS) propositus est rule2 ad effectum deducendi ad utilitatem Cibus et medicamentis Administration Animadversiones Act ex 2007 (FDAAA) requirere publica distributione rerum summary notitia ex certa orci iudiciis FDA-composita medicamenta tales devices.3 et summary notitia includit necesse est ut altera basi collocantur et demographicis rationes participantium, est prius et posterius eventus notitia, et notitia certe de adversis. Cum FDAAA quod cum ita sit, quae in locis aliquot annos, moderatione propositus erit, si designatus: et quia cuius evidentiam predicte extend modi in lege permittitur. Certiorem publica quaerimus comment2 HHS est supremum contentus de praecipiunt.

The scientific communitas aliquam habet unitatem fovit pro offensione elit orci iudicium results. Factors contribuere potest numerous ad haec pauper publication rates, inter aliqua, quae ultra imperium in Inquisitores. Non obstante optimum conatus quaesitus eventus necesse aliqua iudiciis, ut habetur in limine nunquam pervenire mereantur ad operam Journal de editors et legentibus. Editis praecessi, ut etiam focus de maxime cura in tantum inventis separari exploratum. Alius significat ad participes notitia ut vera et necessaria, et tum quod potential nocere potest ad plene aperire eventus consequuntur defectum orci iudiciis. Sed cum difficultate achieving publication negans enim eventus in scientific ephemeribus querela omnino non potest. A Recens analysis de 400 orci studiis revelatum est quia non participatur 30% publication per eventus vel in nuntians praecessi per annos ClinicalTrials.gov in 4 completion.4 gravis exitus, et haec est regula propositus sapien NIH ex mente ut actio fortis ad promovere eventus iudicium opportune sparsis orci.

Sine accessum ad notitia perficere de maxime quaestione scientific, inter dubium licet notitia vel negans; ut duplicative studiis potest, qui in periculo non essent superflue posita discoperuit posuit aegris ut esse ualeant, ut notum quoque intersit ad ea quae propria est usus. Sed modo si plures positivum praecessi related studiis perfecta sunt relata, quod basi publication Praeiudicia can pervertitis. Potest ergo incorporatus in scientia imperfecta non orci curae patientes estote et guidelines. Autem, unum de maxime nocet, ut a praecessi of nondisclosure est de exesa confidunt sunt ad inquisitores per iudicium participantium et, cum pecunia publica sunt, per ipsius fisci redditores.

Aedificat sane memoria rerum notitia, ut ex orci iudiciis fere modo publicam fuisse sub 2 fecundos fructus protulit. In 2000: apud Lucam Act of FDA Modernisation 1997, NIH ClinicalTrials.gov statutum est, publico database operated ex NIH scriptor National Library of Medicine. In 2007 et FDAAA laxavit dominia ex causa mei aliquid mensis orci iudiciis 21 in diebus professionis requiritur ut subcriptio ante participant.3 Registration pertinet ad submittendum sub conditione momenti notitia de studio et probata interpellationes, cooptatione criteriis et locum iudicii in locis ClinicalTrials. praesi. Et hoc concedit notitia ut aegris et clinicians scribit currently focused in iudiciis certis conditionibus rem; 57 000 unicum visitatores plus quam accedere ad locum quotidie. Et mandata FDAAA etiam, aliquibus exceptis, quae ex summary basic iudiciis descripserunt in probatus fuerit, id ad database products plerumque intra annum 1 iudicii Dei est complementum primae exitus notitia collectio. Magis quam 14 000 results records iam missae sunt, sed quae nondum facti renuntiationes praecessi of investigationes coeptis exercitatione per orci.

Et restant adhuc de re orci iudiciis includit in quadam ordinacione FDAAA propositus interventional dispensata studiis medicinae, biologicum products, ac cogitationes quae ex lege regulantur, FDA, 1 excluduntur tempus et studia medicinae studiis et biologicum products de parvis cogitationes hoste agitari coeptum. Data pecunia et a operuit orci iudiciis debet exhiberi sine heredibus vel extraneo iudicii. Etsi enim eventus FDAAA currently solum requirit ex tribulationes probatus est amet, ad dilatant enim concedit HHS scope ut reprobi products. Datum momenti est notitia medicamentorum aut de iudiciis, quae nunquam inventa est in FDA clearance consequuntur, licensure aut approbatione, HHS praestat exercere hanc optionem quod impendo scope of praecessi of iudiciis subiecti fuerunt Salomoni reprobi products.

Secundum FDAAA, defectum commeatus ad propinquos meos et ejus poenis civilibus et pro sequi potest ex hoc quod $ 10 000 per diem (taxantur per FDA) afficit sumptu et non est qui de iudiciis compliance.3 federally funded et non statim finis ut NIH iudiciis-funded per hunc actum esse 100% obsequium, et ad scelus operatus est: NIH NIH-funded cum quaesitus ad invigilandum, intelligunt de submissione illorum officia investigationis eventus. Non intelligitis quia reporting eventus accipit orci iudiciis et conatus. Data omnibus prespecified diducenda erunt, et eventus notitia requiritur insuper subicienda est structured in forma et ratio submission ClinicalTrials.gov notitia, quae est simplex quam fieri potest processus uritur facere. In orci iudicium civitas NIH is committed to sustineat; exempli gratia, est ClinicalTrials.gov augendae paratae sic individuatur, una-on-unum virgam subsidia submission eventus in processus. Et sic, cum implementation luce clarius est, damnavit, et augmentata firmamentum materiae opibus, et renuntiationes facilis est, erit ad opus NIH Expectat quod inquisitores et malorum patrocinio rem organizationibus providere accurate instrumenta, completum est, et eventus submissionibus opportune iudicii. Sed quia grantees qui subiectum ad agendum huiusmodi animadversiones expanse ad propinquos meos, et deficient notitia sat post, foederati legem et alia NIH patet quod funders de orci iudiciis et necesse est amplius funding conceptum sermonem tenere quis ad, autem, in futurum concessione ad grantee.3 insuper et orci iudiciis et renuntiationes opportune in suis operibus considerant capta durante subsequentem recensionem applications pro sumptu.

De his rebus se habent respective ad publicum enuntiatum FDAAA summary notitia, notitia quam de singulari quadam inquisitione oriuntur participantium. Valor ipsius particeps, ut campester maiorem accessum ad notitia est verisimile, complet atque in alios sumptus gradus sunt ut develop vias, quae ad accessum in futurum fieri potest, dum protegens patientes estote et de proprietary secretum notitia. Et Instituti de Medicina, cum auxilium a NIH, ad normam cogitat fama per suasiones ad principium 2015 particeps de rei-gradu notitia ex orci iudiciis. Quidam NIH Institutorum, quod iam inceperat requirere particeps-funded gradu notitia quaedam de studiis et factum publice accessible.5 conficiendi medicamenta European Agency Quod etiam latius patet aditus ad opus et particeps in January-gradu data.6 2014, sodales Research pharmaceutical Nulla et Europae et Americae Foederatio Pharmaceutical Industries et Consociationes coepit praeviam investigationem, patientes estote ad accessum petitiones orci iudicii gradu data.7 a numerus enim pharmaceutical manufacturers sunt developing machinationes et providere notitia accessum ad a gradu-anonymized particeps orci iudiciis. 8,9

NIH mihi credita est ensuring diaphanum circum-sustinetur orci NIH omne iudicium. Ergo hodie NIH etiam nuntiatum est propositus consilium pro adnotatione et praecessi reporting omnium orci iudiciis (interventional studiis, non observational) funded per NIH, inter tempus 1 studiis FDA-victus rationem medicinae, parva FACULTAS studiis in cogitationes et orci iudiciis et interpellationes re non FDA dispositionem morum, ut orci iudiciis et renuntiationes interventions.10 Maturi autem consideretur per recensionem de applications pro funding subsequent.

Tempus amplexandi, in qua era per transparentiam qualia sunt communia sharing and values ​​reus notitia. Participantium confidunt in investigationis notitia quod sunt magis ad profectum venerunt salutem multorum providere non possunt. Est autem ad funders indagatores et officium praestare, ut faciam illud.

lege plus

Ut vobis etiam