Wéi Südafrika geet an d'universell Gesondheetssekretär mat engem National Health Insurance System (NHIS), kombinéiert mat der Maartfuere vun der Competition Commission an weider Changementer Gesetzgebung, wäert radikal Verännerungen zum Kaafen a Viraussetzunge fir privat a gesellschaftlech Gesondheetssuergen an Südafrika.

Zesumme mat Ägypten, Südafrika fir 40% vun den medizineschen Apparater am Afrika; a mat engem jährleche Gesondheetssekretär vun 8.4% vum PIB, Südafrika de medizinesche Geriichtsmarché gëtt geschat am Wäert vun USD1.27 Milliarden. Mat engem erwuessene Joer-zu-Joer Wuesstum vu medizineschen Apparater vun iwwer 8% tëscht 2018 an 2024, geet de verstäerkten Interesse am Land vu lokalen an internationale Produktiounsfirmen op.

Maart fir medizinescht Geräter an Afrika: e puer Zuelen

Entspriechend zu Ryan Sanderson, Ausstellung vum Direkter Afrika Gesondheet Ausstellung a Konferenzen, Südafrika ass déi gréissten an déi meescht industrialiséiert Economie an der südlich der Sahara-Afrika an de Geschäftszentrum fir de medizinesche Gerät an de medizinesche Laborsektor an der RegiounAn. Südafrika de medizinesche Labo Servicer Maart gouf op USD $ 1.68 Milliarde geschat. Aner afrikanesch Natiounen, dorënner Namibia, Botswana an Uganda profitéiere vum Export vu medizinesche Geräter a medizinesche Labo Equipement.

D'Projektiounen fir de wirtschaftleche Wuesstum vu 3.5% an der sub-Sahara-Afrika bis 2019 si gutt fir eng assoziéiert Hausse vun de Gesondheetsservicer fir de wuessenden Taux vun net-iwwerdrobare Krankheeten unzegoen, wéi och fir gesondheetlech bezuelten Nohalteg Entwécklungsziler bannent de Regioun. Sanderson erkläert:

"An enger Regioun wou 90% vun den medizineschen Apparater importéiert ginn, hëlleft dëst medizinescht Apparat exportéiert a wäert de Potenzial fir lokal a weltwäit Geschäftsleit ophuelen fir Léisunge fir intelligent a bezuelbare Präventioun vu Krankheeten, Iwwerwaachung a Behandlung ze entwéckelen. Awer awer wéi d'politesch Onsécherheet an d'High-Tarif-Tarife maachen d'Regioun eng onsécher Eenheet fir d'Betreiung ze maachen ", weist hien eraus. Annelien Vorster, Regional Sales Manager bei HemoCue Südafrika an Aussteller an der Africa Health, mengt datt d'Belohnung fir Geschäfter an Afrika wäit d'Komplexitéit wäit eraushuelen. "Trotz den Herausforderungen innerhalb vun der Regioun sinn d'Belounung fir kompetitiv Lounoptiounen ze léisen, déi Gesellschaften transforméieren an en Ënnerscheed am Liewen vun de Leit inspiréieren."

Reguléiere vum medizineschen Apparat Maart a Südafrika.

Beschaffungsreglementer, déi am Joer 2017 opgestallt sinn, sollen d'Ziler vun der Schafung vun der Beschäftegung an der Akommesgeneratioun duerch d'Benotzung vu lokale Fournisseuren förderen. Zousätzlech ginn nei reglementaresch Ufuerderunge fir medizinesch an in-vitro Diagnostik (IVD) Geräter vun enger kierzlech etabléierter Regulatiounsautoritéit, der South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA), iwwerwaacht. Dës Entitéit huet Harmoniséierungsinitiativen ugeholl, déi schliisslech eng Ausrichtung vun Umeldungs- a Produktgenehmigungsufuerderunge mat deene vun de Regulatiounsautoritéiten an anere Regioune gesinn.

D'Martha Smit, Partner bei Fasken, wäert d'Délégéierten bei der Medizinescher Apparat Beschaffungskonferenz an Afrika Gesondheet diskutéieren a berücksichtegt: "Ass d'globale Harmoniséierung vun Reguléierungs- a Konformitätserforderungen als Realitéit oder ee Mythet?" Bemierkt datt déi globale Harmoniséierung vun Reguléierungs- a Konformitätserfuerderungen am pharmazeuteschen D'Industrie ass en laange Prozess, well d'Weltgesundheitsorganisatioun (WHO) d'Global Harmonization Task Force am 1993 geschriwwen huet.

"Et ass e Versuch vun der Ausriichtung a fir d'Prozesser ze vereinfachen fir eng global, vereenegt Approche ze kreéieren déi et vill méi einfach fir multinational Firme maache fir e Produkt a verschiddene Länner ze registréieren, egal ob et e medizinescht Gerät, IVD oder e Medikament ass", seet Smit. De Smit weist awer drop hin, datt de Moment all Land seng eege Regulatiouns- a Konformitéitsfuerderungen huet an datt dës Silo-Approche vun de verschiddene Regulatiounsautoritéiten deier an zäitkonsuméierend ass.

"Schlussendlech brauche mir dës Ausriichtung net nëmme fir d'Industrie e méi kontrolléierte Floss an nohalteg Ziler fir d'Aschreiwung ze hunn an de Maart ze goen, awer méi wichteg, fir ze hëllefen déi néideg Gesondheetsariichtung a Behandlung fir déi Patienten ze bidden déi et am meeschte brauchen", Smit füügt bäi.

Wärend d'Themen an d'Aktualiséierunge bei der Beschaffung vun de medizineschen Apparater beréieren, weisen Africa Health a MEDLAB Africa och déi lescht medizinesch a Laborprodukter a Servicer aus der ganzer Welt. D'Evenement leeft vum 28. - 30. Mee 2019 am Gallagher Convention Center, Johannesburg, Südafrika.